Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence samočinné mechanické kontroly plaku

31. března 2016 aktualizováno: Juliana Maier, Universidade Federal de Santa Maria

Vliv samočinně prováděné mechanické kontroly frekvence plaku u pacientů s parodontitidou v minulosti a při údržbě

Účelem této slepé randomizované klinické studie je vyhodnotit různé frekvence při samomechanické kontrole plaku u jedinců s prodělanou parodontitidou a při periodické a preventivní údržbě s cílem posoudit, které frekvence jsou kompatibilní s udržením zdraví dásní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet devět subjektů s nejvýše 5 % míst pro GI=2 (zdraví dásní) bude randomizováno do tří skupin s různou frekvencí samomechanické kontroly plaku: Skupina 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin. Vyšetření indexu plaku, indexu dásně, hloubky sondování, krvácení při sondování, úrovně klinického připojení a gingivální štěrbinové tekutiny se provedou na začátku, 15, 30, 60 a 90 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s historickou parodontitidou (ztráta interproximálního úponu ≥3 mm u dvou nebo více nesousedících zubů), kteří byli léčeni na Klinice postgraduální parodontologie na Federální univerzitě v Santa Maria a byli zařazeni do programu periodontální údržby;
  • Minimální věk 35 let;
  • Jedinci s nejméně 12 zuby v ústech;
  • Maximálně 15 % míst se zánětem dásní;
  • Maximálně 25 % míst s krvácením při sondování.

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci;
  • Těhotná žena;
  • Jedinci se suchem v ústech (xerostomie);
  • Diabetici;
  • psychomotorické poruchy;
  • Ortodontické vybavení;
  • Antimikrobiální profylaxe;
  • Jedinci užívající jakékoli léky spojené s přerůstáním dásní;
  • Jedinci, kteří v posledních 3 měsících užívali antibiotika/protizánětlivé látky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 12h skupina
Intervence 'Frekvence mechanické kontroly plaku (12h)'
Behaviorální: Frekvence mechanické kontroly plaku (12h)
Provádění ústní hygieny 12 za 12 hodin, zubním kartáčkem a mezizubní pomůckou.
Jiný: 24h skupina
Intervence 'Frekvence mechanické kontroly plaku (24h)'
Behaviorální: Frekvence mechanické kontroly plaku (24h)
Provádění ústní hygieny 24 za 24 hodin, , zubním kartáčkem a mezizubní pomůckou.
Jiný: 48h skupina
Intervence 'Frekvence mechanické kontroly plaku (48h)'
Behaviorální: Frekvence mechanické kontroly plaku (48h)
Provádění ústní hygieny 48 za 48 hodin, , zubním kartáčkem a mezizubní pomůckou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozího gingiválního indexu po 30, 60 a 90 dnech.
Časové okno: 30, 60 a 90 dnů.
Posuďte, jak různé frekvence samočinně prováděné mechanické kontroly plaku interferují s gingiválním stavem.
30, 60 a 90 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí hladiny plaku po 30, 60 a 90 dnech.
Časové okno: 30, 60 a 90 dnů.
  • Posuďte, jak různé frekvence samočinně prováděné mechanické kontroly plaku interferují s akumulací supragingiválního biofilmu.
  • Korelujte změny v hladině plaku se změnami v gingiválním indexu.
30, 60 a 90 dnů.
Změny objemu gingivální tekutiny po 30, 60 a 90 dnech.
Časové okno: 30, 60 a 90 dnů.
  • Posuďte, jak různé frekvence samočinně prováděné mechanické kontroly plaku interferují s objemem gingivální tekutiny.
  • Korelujte objem gingivální tekutiny s GI skóre a krvácením na sondážních skóre.
30, 60 a 90 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Santa Maria

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karla Z Kantorski, Universidade Federal de Santa Maria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 50208115.9.0000.5346

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Frekvence mechanické kontroly plaku (12h)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit