Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van zelf uitgevoerde mechanische controle van plaque

31 maart 2016 bijgewerkt door: Juliana Maier, Universidade Federal de Santa Maria

Effect van zelf uitgevoerde mechanische controle van plaquefrequentie bij patiënten met een verleden van parodontitis en in onderhoud

Het doel van deze blinde, gerandomiseerde klinische studie is het evalueren van verschillende frequenties in zelfmechanische controle van tandplak bij personen met een voorgeschiedenis van parodontitis en in periodiek en preventief onderhoud om te beoordelen welke frequenties verenigbaar zijn met het behoud van de gezondheid van het tandvlees.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Negenendertig proefpersonen met maximaal 5% van de locaties voor GI= 2 (tandvleesgezondheid) worden gerandomiseerd in drie groepen met verschillende frequenties in zelf-mechanische controle van plaque: Groep 12 uur, 24 uur en 48 uur. De onderzoeken van plaque-index, gingivale index, sondeerdiepte, bloeding bij sonderen, klinisch hechtingsniveau en gingivale creviculaire vloeistof zullen worden uitgevoerd bij baseline, 15, 30, 60 en 90 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met historische parodontitis (verlies van interproximale insertie ≥ 3 mm in twee of meer niet-aangrenzende tanden) behandeld in de Clinic of Postgraduate Parodontics aan de Federale Universiteit van Santa Maria en opgenomen in het parodontale onderhoudsprogramma;
  • Minimale leeftijd 35 jaar;
  • Personen met minimaal 12 tanden in de mond;
  • Maximaal 15% van de sites met gingivitis;
  • Maximaal 25% van de locaties met bloeding bij sonderen.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers;
  • Zwangere vrouw;
  • Personen met een droge mond (xerostomie);
  • Diabetici;
  • Psychomotorische stoornissen;
  • Orthodontische apparatuur;
  • Antimicrobiële profylaxe;
  • Personen die medicijnen gebruiken die verband houden met overmatige groei van het tandvlees;
  • Personen die de afgelopen 3 maanden antibiotica/ontstekingsremmers hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 12u Groep
Interventie 'Frequentie van mechanische controle van plaque (12u)'
Gedragsmatig: Frequentie van mechanische controle van plaque (12 uur)
Mondhygiëne uitvoeren 12 in 12 uur, met tandenborstel en interdentaal apparaat.
Ander: 24 uur groep
Interventie 'Frequentie van mechanische controle van plaque (24u)'
Gedragsmatig: Frequentie van mechanische controle van plaque (24 uur)
Het uitvoeren van mondhygiëne 24 in 24 uur, met tandenborstel en interdentale inrichting.
Ander: 48 uur groep
Interventie 'Frequentie van mechanische controle van plaque (48u)'
Gedragsmatig: Frequentie van mechanische controle van plaque (48 uur)
Mondhygiëne uitvoeren 48 in 48 uur, met tandenborstel en interdentaal apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de tandvleesindex bij aanvang na 30, 60 en 90 dagen.
Tijdsspanne: 30,60 en 90 dagen.
Beoordeel hoe verschillende frequenties van zelf uitgevoerde mechanische controle van tandplak interfereren met de status van het tandvlees.
30,60 en 90 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van het plaqueniveau bij baseline na 30, 60 en 90 dagen.
Tijdsspanne: 30,60 en 90 dagen.
  • Beoordeel hoe verschillende frequenties van zelf uitgevoerde mechanische controle van plaque interfereren met de accumulatie van supragingivale biofilm.
  • Correleer veranderingen in plaqueniveaus met veranderingen in tandvleesindex.
30,60 en 90 dagen.
Veranderingen van het volume van tandvleesvocht op 30, 60 en 90 dagen.
Tijdsspanne: 30,60 en 90 dagen.
  • Beoordeel hoe verschillende frequenties van zelf uitgevoerde mechanische controle van plaque interfereren met het volume van tandvleesvloeistof.
  • Correleer het volume van tandvleesvocht met GI-scores en bloedingen bij sondeerscores.
30,60 en 90 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Onderzoekers

  • Studie directeur: Karla Z Kantorski, Universidade Federal de Santa Maria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 50208115.9.0000.5346

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren