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Frequenza del controllo meccanico auto-eseguito della placca

31 marzo 2016 aggiornato da: Juliana Maier, Universidade Federal de Santa Maria

Effetto del controllo meccanico auto-eseguito della frequenza della placca in pazienti con storia di parodontite e nel mantenimento

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato in cieco è valutare le diverse frequenze nel controllo automeccanico della placca in soggetti con storia di parodontite e nel mantenimento periodico e preventivo al fine di valutare quali frequenze sono compatibili con il mantenimento della salute gengivale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trentanove soggetti con al massimo il 5% dei siti per GI= 2 (salute gengivale) saranno randomizzati in tre gruppi con frequenze diverse nel controllo automeccanico della placca: Gruppo 12 ore, 24 ore e 48 ore. Gli esami di indice di placca, indice gengivale, profondità di sondaggio, sanguinamento al sondaggio, livello di attacco clinico e fluido crevicolare gengivale verranno eseguiti al basale, 15, 30, 60 e 90 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasile, 97015-372

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

31 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con storia di parodontite (perdita di inserzione interprossimale ≥3mm in due o più denti non adiacenti) curati nella Clinica di Specializzazione in Parodontologia dell'Università Federale di Santa Maria e inseriti nel programma di mantenimento parodontale;
  • Età minima 35 anni;
  • Individui con almeno 12 denti in bocca;
  • Massimo del 15% dei siti con gengivite;
  • Massimo del 25% dei siti con sanguinamento al sondaggio.

Criteri di esclusione:

  • fumatori;
  • Donne incinte;
  • Individui con secchezza della bocca (xerostomia);
  • Diabetici;
  • Disturbi psicomotori;
  • Apparecchiature ortodontiche;
  • Profilassi antimicrobica;
  • Individui che usano qualsiasi farmaco associato alla crescita eccessiva gengivale;
  • Individui che hanno utilizzato antibiotici/antinfiammatori negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 12h
Intervento 'Frequenza del controllo meccanico della placca (12h)'
Comportamentale: Frequenza del controllo meccanico della placca (12h)
Eseguire l'igiene orale 12 in 12 ore, con spazzolino da denti e dispositivo interdentale.
Altro: Gruppo 24h
Intervento 'Frequenza del controllo meccanico della placca (24h)'
Comportamentale: Frequenza del controllo meccanico della placca (24h)
Eseguire l'igiene orale 24 su 24 ore, , con spazzolino da denti e dispositivo interdentale.
Altro: Gruppo 48 ore
Intervento 'Frequenza del controllo meccanico della placca (48h)'
Comportamentale: Frequenza del controllo meccanico della placca (48h)
Eseguire l'igiene orale 48 in 48 ore, , con spazzolino da denti e dispositivo interdentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni rispetto all'indice gengivale basale a 30, 60 e 90 giorni.
Lasso di tempo: 30,60 e 90 giorni.
Valutare in che modo le diverse frequenze del controllo meccanico auto-eseguito della placca interferiscono con lo stato gengivale.
30,60 e 90 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dal livello di placca basale a 30, 60 e 90 giorni.
Lasso di tempo: 30,60 e 90 giorni.
  • Valutare in che modo le diverse frequenze del controllo meccanico auto-eseguito della placca interferiscono nell'accumulo di biofilm sopragengivale.
  • Correlare i cambiamenti nei livelli di placca con i cambiamenti nell'indice gengivale.
30,60 e 90 giorni.
Cambiamenti dal volume del liquido gengivale a 30, 60 e 90 giorni.
Lasso di tempo: 30,60 e 90 giorni.
  • Valutare in che modo le diverse frequenze del controllo meccanico auto-eseguito della placca interferiscono nel volume del fluido gengivale.
  • Correlare il volume del liquido gengivale con i punteggi GI e il sanguinamento al sondaggio.
30,60 e 90 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Investigatori

  • Direttore dello studio: Karla Z Kantorski, Universidade Federal de Santa Maria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 50208115.9.0000.5346

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frequenza del controllo meccanico della placca (12h)

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