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Frecuencia del control mecánico autoejecutado de la placa

31 de marzo de 2016 actualizado por: Juliana Maier, Universidade Federal de Santa Maria

Efecto del Control Mecánico Autorealizado de la Frecuencia de Placa en Pacientes con Historial de Periodontitis y en Mantenimiento

El propósito de este ensayo clínico aleatorizado ciego es evaluar diferentes frecuencias en el control automecánico de la placa en individuos con antecedentes de periodontitis y en el mantenimiento periódico y preventivo para evaluar qué frecuencias son compatibles con el mantenimiento de la salud gingival.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Treinta y nueve sujetos con un máximo del 5% de los sitios para GI= 2 (salud gingival) serán aleatorizados en tres grupos con diferentes frecuencias en el control automecánico de la placa: Grupo 12 horas, 24 horas y 48 horas. Los exámenes de índice de placa, índice gingival, profundidad de sondaje, sangrado al sondaje, nivel de inserción clínica y líquido crevicular gingival se realizarán al inicio, a los 15, 30, 60 y 90 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasil, 97015-372
        • Reclutamiento
        • Juliana Maier
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

31 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con antecedentes de periodontitis (pérdida de inserción interproximal ≥3 mm en dos o más dientes no adyacentes) atendidos en la Clínica de Posgrado de Periodoncia de la Universidad Federal de Santa María e incluidos en el programa de mantenimiento periodontal;
  • Edad mínima de 35 años;
  • Individuos con al menos 12 dientes en la boca;
  • Máximo del 15% de los sitios con gingivitis;
  • Máximo del 25% de los sitios con sangrado al sondaje.

Criterio de exclusión:

  • fumadores;
  • Mujeres embarazadas;
  • Individuos con sequedad de boca (xerostomía);
  • diabéticos;
  • trastornos psicomotores;
  • equipo de ortodoncia;
  • profilaxis antimicrobiana;
  • Individuos que usan cualquier medicamento asociado con sobrecrecimiento gingival;
  • Individuos que usaron antibióticos/antiinflamatorios en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 12h Grupo
Intervención 'Frecuencia de control mecánico de placa (12h)'
Conductual: Frecuencia de control mecánico de placa (12h)
Realización de higiene bucal 12 en 12 horas, con cepillo de dientes y dispositivo interdental.
Otro: Grupo 24h
Intervención 'Frecuencia de control mecánico de placa (24h)'
Conductual: Frecuencia de control mecánico de placa (24h)
Realización de higiene bucal 24 en 24 horas, con cepillo de dientes y dispositivo interdental.
Otro: 48h Grupo
Intervención 'Frecuencia de control mecánico de placa (48h)'
Conductual: Frecuencia de control mecánico de placa (48h)
Realización de higiene bucal 48 en 48 horas, con cepillo de dientes y dispositivo interdental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el índice gingival basal a los 30, 60 y 90 días.
Periodo de tiempo: 30, 60 y 90 días.
Evaluar cómo interfieren en el estado gingival las diferentes frecuencias de control mecánico de la placa realizado por uno mismo.
30, 60 y 90 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el nivel de placa inicial a los 30, 60 y 90 días.
Periodo de tiempo: 30, 60 y 90 días.
  • Evaluar cómo interfieren en la acumulación de biopelícula supragingival diferentes frecuencias de control mecánico de la placa realizado por uno mismo.
  • Correlacione los cambios en los niveles de placa con los cambios en el índice gingival.
30, 60 y 90 días.
Cambios en el volumen de líquido gingival a los 30, 60 y 90 días.
Periodo de tiempo: 30, 60 y 90 días.
  • Evaluar cómo las diferentes frecuencias de control mecánico de la placa autorealizado interfieren en el volumen del líquido gingival.
  • Correlacione el volumen de líquido gingival con las puntuaciones GI y el sangrado en las puntuaciones de sondaje.
30, 60 y 90 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal de Santa Maria

Investigadores

  • Director de estudio: Karla Z Kantorski, Universidade Federal de Santa Maria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 50208115.9.0000.5346

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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