Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Häufigkeit der selbst durchgeführten mechanischen Kontrolle von Plaque

31. März 2016 aktualisiert von: Juliana Maier, Universidade Federal de Santa Maria

Auswirkung der selbst durchgeführten mechanischen Kontrolle der Plaquehäufigkeit bei Patienten mit Parodontitis in der Vorgeschichte und in der Erhaltungstherapie

Der Zweck dieser blinden, randomisierten klinischen Studie besteht darin, verschiedene Frequenzen bei der selbstmechanischen Kontrolle von Plaque bei Personen mit Parodontitis in der Vorgeschichte sowie bei der regelmäßigen und vorbeugenden Wartung zu bewerten, um zu beurteilen, welche Frequenzen mit der Aufrechterhaltung der Zahnfleischgesundheit vereinbar sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neununddreißig Probanden mit höchstens 5 % der Stellen für GI = 2 (Zahnfleischgesundheit) werden in drei Gruppen mit unterschiedlichen Häufigkeiten bei der selbstmechanischen Kontrolle von Plaque randomisiert: Gruppe 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden. Die Untersuchungen des Plaque-Index, des Gingiva-Index, der Sondierungstiefe, der Blutung bei der Sondierung, des klinischen Attachmentniveaus und der gingivalen Spaltflüssigkeit werden zu Studienbeginn, nach 15, 30, 60 und 90 Tagen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Parodontitis in der Vorgeschichte (Verlust der interproximalen Insertion ≥ 3 mm bei zwei oder mehr nicht benachbarten Zähnen), die in der Klinik für Postgraduierten-Parodontologie der Federal University of Santa Maria behandelt und in das Programm zur parodontalen Erhaltung einbezogen werden;
  • Mindestalter 35;
  • Personen mit mindestens 12 Zähnen im Mund;
  • Maximal 15 % der Stellen mit Gingivitis;
  • Maximal 25 % der Stellen mit Blutungen bei der Sondierung.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher;
  • Schwangere Frau;
  • Personen mit Mundtrockenheit (Xerostomie);
  • Diabetiker;
  • Psychomotorische Störungen;
  • Kieferorthopädische Ausrüstung;
  • Antimikrobielle Prophylaxe;
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die mit einer Zahnfleischüberwucherung in Zusammenhang stehen;
  • Personen, die in den letzten 3 Monaten Antibiotika/entzündungshemmende Mittel eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 12h-Gruppe
Intervention „Häufigkeit der mechanischen Kontrolle von Plaque (12 Stunden)“
Verhalten: Häufigkeit der mechanischen Kontrolle von Plaque (12 Stunden)
Mundhygiene 12 in 12 Stunden durchführen, mit Zahnbürste und Interdentalgerät.
Sonstiges: 24h-Gruppe
Intervention „Häufigkeit der mechanischen Kontrolle von Plaque (24h)“
Verhalten: Häufigkeit der mechanischen Kontrolle von Plaque (24 Stunden)
Mundhygiene 24 in 24 Stunden durchführen, mit Zahnbürste und Interdentalgerät.
Sonstiges: 48h-Gruppe
Intervention „Häufigkeit der mechanischen Kontrolle von Plaque (48 Stunden)“
Verhalten: Häufigkeit der mechanischen Kontrolle von Plaque (48 Stunden)
Durchführung der Mundhygiene 48 in 48 Stunden, mit Zahnbürste und Interdentalgerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber dem Gingiva-Ausgangsindex nach 30, 60 und 90 Tagen.
Zeitfenster: 30,60 und 90 Tage.
Bewerten Sie, wie sich unterschiedliche Frequenzen der selbst durchgeführten mechanischen Plaquekontrolle auf den Zahnfleischstatus auswirken.
30,60 und 90 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber dem Plaque-Ausgangswert nach 30, 60 und 90 Tagen.
Zeitfenster: 30,60 und 90 Tage.
  • Beurteilen Sie, wie unterschiedliche Frequenzen der selbst durchgeführten mechanischen Kontrolle von Plaque die Ansammlung von supragingivalem Biofilm beeinflussen.
  • Korrelieren Sie Veränderungen im Plaque-Spiegel mit Veränderungen im Gingivaindex.
30,60 und 90 Tage.
Veränderungen des Zahnfleischflüssigkeitsvolumens nach 30, 60 und 90 Tagen.
Zeitfenster: 30,60 und 90 Tage.
  • Bewerten Sie, wie unterschiedliche Frequenzen der selbst durchgeführten mechanischen Plaquekontrolle das Volumen der Zahnfleischflüssigkeit beeinflussen.
  • Korrelieren Sie das Volumen der Zahnfleischflüssigkeit mit den GI-Werten und Blutungen anhand der Sondierungswerte.
30,60 und 90 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Ermittler

  • Studienleiter: Karla Z Kantorski, Universidade Federal de Santa Maria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 50208115.9.0000.5346

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gingivitis

Klinische Studien zur Häufigkeit der mechanischen Kontrolle von Plaque (12 Stunden)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren