牙菌斑自我机械控制的频率
2016年3月31日 更新者：Juliana Maier、Universidade Federal de Santa Maria
牙周炎病史和维护中菌斑频率的自我机械控制效果
这项盲法随机临床试验的目的是评估具有牙周炎病史的个体的牙菌斑自机械控制以及定期和预防性维护的不同频率，以评估哪些频率与维持牙龈健康相容。
研究概览
详细说明
具有最多 5% 的 GI=2（牙龈健康）位点的三十九名受试者将被随机分为三组，这些组具有不同的牙菌斑自机械控制频率：12 小时、24 小时和 48 小时组。
牙菌斑指数、牙龈指数、探诊深度、探诊出血、临床附着水平和龈沟液的检查将在基线、15、30、60和90天进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Santa Maria、RS、巴西、97015-372
- 招聘中
- Juliana Maier
-
接触：
- Juliana Maier
- 邮箱：juumaier@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在圣玛丽亚联邦大学牙周病学研究生诊所接受治疗并纳入牙周维护计划的牙周炎患者（两颗或更多颗非相邻牙齿的邻间插入缺失≥3mm）；
- 最低年龄 35 岁；
- 口腔中至少有 12 颗牙齿的人；
- 最多 15% 的牙龈炎部位；
- 最多 25% 的部位在探诊时出血。
排除标准：
- 吸烟者；
- 孕妇；
- 口干（口干症）的人；
- 糖尿病患者；
- 精神运动障碍;
- 正畸设备；
- 抗生素预防；
- 使用任何与牙龈过度生长有关的药物的人；
- 最近3个月内使用过抗生素/消炎药的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：12小时组
干预“机械控制斑块的频率（12 小时）”
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在 12 小时内进行口腔卫生 12 次，使用牙刷和齿间装置。
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其他：24小时团
干预“机械控制斑块的频率（24 小时）”
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24 小时内进行 24 次口腔卫生，使用牙刷和齿间装置。
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其他：48小时组
干预“机械控制斑块的频率（48 小时）”
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48 小时内进行口腔卫生 48 次，使用牙刷和齿间装置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30、60 和 90 天基线牙龈指数的变化。
大体时间：30、60 和 90 天。
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评估牙菌斑自我机械控制的不同频率如何影响牙龈状态。
|
30、60 和 90 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 30、60 和 90 天时相对于基线斑块水平的变化。
大体时间：30、60 和 90 天。
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30、60 和 90 天。
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牙龈液体积在 30、60 和 90 天时的变化。
大体时间：30、60 和 90 天。
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30、60 和 90 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Karla Z Kantorski、Universidade Federal de Santa Maria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reiniger APP, Maier J, Wikesjo UME, Moreira CHC, Kantorski KZ. Correlation between dental plaque accumulation and gingival health in periodontal maintenance patients using short or extended personal oral hygiene intervals. J Clin Periodontol. 2021 Jun;48(6):834-842. doi: 10.1111/jcpe.13448. Epub 2021 Mar 23.
- Maier J, Reiniger APP, Sfreddo CS, Wikesjö UM, Kantorski KZ, Moreira CHC. Effect of self-performed mechanical plaque control frequency on gingival health in subjects with a history of periodontitis: A Randomized Clinical Trial. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47(7):834-841. doi: 10.1111/jcpe.13297. Epub 2020 May 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2016年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月11日
首次发布 (估计)
2016年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月31日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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