Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af selvudført mekanisk kontrol af plak

31. marts 2016 opdateret af: Juliana Maier, Universidade Federal de Santa Maria

Effekt af selvudført mekanisk kontrol af plakhyppighed hos patienter med historisk paradentose og ved vedligeholdelse

Formålet med dette blinde randomiserede kliniske forsøg er at evaluere forskellige frekvenser i selvmekanisk kontrol af plak hos personer med historisk paradentose og i periodisk og forebyggende vedligeholdelse for at vurdere, hvilke frekvenser der er forenelige med opretholdelse af tandkødssundhed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

39 forsøgspersoner med højst 5 % af stederne for GI= 2 (gingival sundhed) vil blive randomiseret i tre grupper med forskellige frekvenser i selvmekanisk kontrol af plak: Gruppe 12 timer, 24 timer og 48 timer. Undersøgelserne af plakindeks, tandkødsindeks, sonderingsdybde, blødning ved sondering, klinisk tilknytningsniveau og tandkødscrevikulær væske vil blive udført ved baseline, 15, 30, 60 og 90 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med historisk parodontitis (tab af interproksimal indsættelse ≥3 mm i to eller flere ikke-tilstødende tænder), behandlet i klinikken for postgraduate periodontics ved Federal University of Santa Maria og inkluderet i det periodontale vedligeholdelsesprogram;
  • Minimumsalder på 35;
  • Personer med mindst 12 tænder i munden;
  • Maksimalt 15 % af steder med tandkødsbetændelse;
  • Maksimalt 25 % af steder med blødning ved sondering.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere;
  • Gravid kvinde;
  • Personer med mundtørhed (xerostomi);
  • Diabetikere;
  • Psykomotoriske forstyrrelser;
  • Ortodontisk udstyr;
  • Antimikrobiel profylakse;
  • Personer, der bruger medicin forbundet med tandkødsovervækst;
  • Personer, der har brugt antibiotika/anti-inflammatorisk i de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 12 timers gruppe
Intervention 'Frekvens af mekanisk kontrol af plak (12 timer)'
Adfærdsmæssigt: Hyppighed af mekanisk kontrol af plak (12 timer)
Udførelse af mundhygiejne 12 på 12 timer med tandbørste og interdentalanordning.
Andet: 24 timers gruppe
Intervention 'Frekvens af mekanisk kontrol af plak (24 timer)'
Adfærdsmæssigt: Hyppighed af mekanisk kontrol af plak (24 timer)
Udførelse af mundhygiejne 24 på 24 timer, , med tandbørste og interdentalanordning.
Andet: 48 timers gruppe
Intervention 'Frekvens af mekanisk kontrol af plak (48 timer)'
Adfærdsmæssigt: Hyppighed af mekanisk kontrol af plak (48 timer)
Udførelse af mundhygiejne 48 på 48 timer, , med tandbørste og interdentalanordning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline gingivalindeks ved 30, 60 og 90 dage.
Tidsramme: 30,60 og 90 dage.
Vurder, hvordan forskellige frekvenser af selvudført mekanisk kontrol af plak interfererer med tandkødsstatus.
30,60 og 90 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline plaque-niveau efter 30, 60 og 90 dage.
Tidsramme: 30,60 og 90 dage.
  • Vurder hvordan forskellige frekvenser af selvudført mekanisk kontrol af plak interfererer med akkumulering af supragingival biofilm.
  • Korreler ændringer i plakniveauer med ændringer i gingivalindeks.
30,60 og 90 dage.
Ændringer fra volumen af ​​tandkødsvæske efter 30, 60 og 90 dage.
Tidsramme: 30,60 og 90 dage.
  • Vurder, hvordan forskellige frekvenser af selvudført mekanisk kontrol af plak interfererer med volumen af ​​tandkødsvæske.
  • Korreler volumen af ​​tandkødsvæske med GI-score og blødning på sonderingsscore.
30,60 og 90 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Efterforskere

  • Studieleder: Karla Z Kantorski, Universidade Federal de Santa Maria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2016

Først opslået (Skøn)

18. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50208115.9.0000.5346

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Hyppighed af mekanisk kontrol af plak (12 timer)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner