Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppighet av selvutført mekanisk kontroll av plakk

31. mars 2016 oppdatert av: Juliana Maier, Universidade Federal de Santa Maria

Effekt av selvutført mekanisk kontroll av plakkfrekvens hos pasienter med historisk periodontitt og ved vedlikehold

Formålet med denne blinde randomiserte kliniske studien er å evaluere ulike frekvenser i selvmekanisk kontroll av plakk hos personer med historisk periodontitt og i periodisk og forebyggende vedlikehold for å vurdere hvilke frekvenser som er forenlige med å opprettholde tannkjøtthelsen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

39 forsøkspersoner med maksimalt 5 % av stedene for GI= 2 (gingivalhelse) vil bli randomisert i tre grupper med forskjellige frekvenser i selvmekanisk kontroll av plakk: Gruppe 12 timer, 24 timer og 48 timer. Undersøkelsene av plakkindeks, gingivalindeks, sonderingsdybde, blødning ved sondering, klinisk tilknytningsnivå og gingival crevikulær væske vil bli utført ved baseline, 15, 30, 60 og 90 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brasil, 97015-372

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med historisk periodontitt (tap av interproksimal innsetting ≥3 mm i to eller flere ikke-tilstøtende tenner) behandlet i Clinic of Postgraduate Periodontics ved Federal University of Santa Maria og inkludert i det periodontale vedlikeholdsprogrammet;
  • Minimumsalder på 35 år;
  • Personer med minst 12 tenner i munnen;
  • Maksimalt 15 % av stedene med gingivitt;
  • Maksimalt 25 % av stedene med blødning ved sondering.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere;
  • Gravide kvinner;
  • Personer med tørr munn (xerostomi);
  • Diabetikere;
  • Psykomotoriske forstyrrelser;
  • Ortodontisk utstyr;
  • Antimikrobiell profylakse;
  • Personer som bruker noen medisiner forbundet med gingival overvekst;
  • Personer som har brukt antibiotika/anti-inflammatorisk de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 12t gruppe
Intervensjon 'Frekvens av mekanisk kontroll av plakk (12 timer)'
Atferdsmessig: Frekvens for mekanisk kontroll av plakk (12 timer)
Utføre munnhygiene 12 på 12 timer, med tannbørste og interdental enhet.
Annen: 24 timers gruppe
Intervensjon 'Frekvens av mekanisk kontroll av plakk (24 timer)'
Atferdsmessig: Frekvens av mekanisk kontroll av plakk (24 timer)
Utføre munnhygiene 24 i løpet av 24 timer, , med tannbørste og interdental enhet.
Annen: 48 timers gruppe
Intervensjon 'Frekvens av mekanisk kontroll av plakk (48 timer)'
Atferdsmessig: Frekvens for mekanisk kontroll av plakk (48 timer)
Utfører munnhygiene 48 på 48 timer, , med tannbørste og interdental enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline gingivalindeks ved 30, 60 og 90 dager.
Tidsramme: 30,60 og 90 dager.
Vurder hvordan ulike frekvenser av selvutført mekanisk kontroll av plakk forstyrrer gingivalstatus.
30,60 og 90 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline plakknivå ved 30, 60 og 90 dager.
Tidsramme: 30,60 og 90 dager.
  • Vurder hvordan ulike frekvenser av selvutført mekanisk kontroll av plakk forstyrrer akkumuleringen av supragingival biofilm.
  • Korreler endringer i plakknivåer med endringer i gingivalindeks.
30,60 og 90 dager.
Endringer fra volum av gingivalvæske etter 30,60 og 90 dager.
Tidsramme: 30,60 og 90 dager.
  • Vurder hvordan ulike frekvenser av selvutført mekanisk kontroll av plakk forstyrrer volumet av gingivalvæske.
  • Korreler volum av gingivalvæske med GI-skåre og blødninger ved sonderingsskår.
30,60 og 90 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Etterforskere

  • Studieleder: Karla Z Kantorski, Universidade Federal de Santa Maria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 50208115.9.0000.5346

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere