Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens av självutförd mekanisk kontroll av plack

31 mars 2016 uppdaterad av: Juliana Maier, Universidade Federal de Santa Maria

Effekt av självutförd mekanisk kontroll av plackfrekvens hos patienter med historisk periodontit och vid underhåll

Syftet med denna blinda randomiserade kliniska prövning är att utvärdera olika frekvenser i självmekanisk kontroll av plack hos individer med historisk periodontit och i periodiskt och förebyggande underhåll för att bedöma vilka frekvenser som är förenliga med att bibehålla tandköttshälsan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

39 försökspersoner med högst 5 % av platserna för GI= 2 (gingivalhälsa) kommer att randomiseras i tre grupper med olika frekvenser i självmekanisk kontroll av plack: Grupp 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar. Undersökningarna av plackindex, gingivalindex, sonderingsdjup, blödning vid sondering, klinisk bindningsnivå och gingival crevikulär vätska kommer att utföras vid baslinjen, 15, 30, 60 och 90 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med historisk periodontit (förlust av interproximal insättning ≥3 mm i två eller flera icke-intilliggande tänder) som behandlats på kliniken för postgraduate periodontics vid Federal University of Santa Maria och ingår i det periodontala underhållsprogrammet;
  • Minimiålder på 35;
  • Individer med minst 12 tänder i munnen;
  • Högst 15 % av platser med gingivit;
  • Maximalt 25 % av platserna med blödning vid sondering.

Exklusions kriterier:

  • Rökare;
  • Gravid kvinna;
  • Individer med torrhet i munnen (xerostomi);
  • Diabetiker;
  • Psykomotoriska störningar;
  • Ortodontisk utrustning;
  • Antimikrobiell profylax;
  • Individer som använder någon medicin associerad med tandköttsöverväxt;
  • Individer som använt antibiotika/anti-inflammatoriska medel under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 12h grupp
Intervention 'Frekvens för mekanisk kontroll av plack (12h)'
Beteende: Frekvens för mekanisk kontroll av plack (12h)
Utför munhygien 12 på 12 timmar, med tandborste och interdentalapparat.
Övrig: 24h grupp
Intervention 'Frekvens för mekanisk kontroll av plack (24h)'
Beteende: Frekvens för mekanisk kontroll av plack (24h)
Utför munhygien 24 timmar om dygnet, , med tandborste och interdentalanordning.
Övrig: 48h grupp
Intervention 'Frekvens av mekanisk kontroll av plack (48h)'
Beteende: Frekvens av mekanisk kontroll av plack (48h)
Utför munhygien 48 på 48 timmar, , med tandborste och interdentalapparat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjens gingivalindex vid 30, 60 och 90 dagar.
Tidsram: 30,60 och 90 dagar.
Bedöm hur olika frekvenser av självutförd mekanisk kontroll av plack stör tandköttsstatus.
30,60 och 90 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjenivån av plack vid 30, 60 och 90 dagar.
Tidsram: 30,60 och 90 dagar.
  • Bedöm hur olika frekvenser av självutförd mekanisk kontroll av plack stör ackumuleringen av supragingival biofilm.
  • Korrelera förändringar i placknivåer med förändringar i gingivalindex.
30,60 och 90 dagar.
Förändringar från volymen av gingivalvätska vid 30,60 och 90 dagar.
Tidsram: 30,60 och 90 dagar.
  • Bedöm hur olika frekvenser av självutförd mekanisk kontroll av plack stör volymen av gingivalvätska.
  • Korrelera volymen av gingivalvätska med GI-poäng och blödning på sonderingspoäng.
30,60 och 90 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Utredare

  • Studierektor: Karla Z Kantorski, Universidade Federal de Santa Maria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 50208115.9.0000.5346

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera