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プラークの自己実行による機械的制御の頻度

2016年3月31日 更新者：Juliana Maier、Universidade Federal de Santa Maria

歯周炎の既往歴がある患者および維持中の患者におけるプラーク頻度の自己実行機械的制御の効果

この盲検ランダム化臨床試験の目的は、歯周炎の既往歴がある個人のプラークの自己機械的制御と、定期的および予防的メンテナンスにおけるさまざまな周波数を評価し、どの周波数が歯肉の健康維持に適合するかを評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

GI = 2 (歯肉の健康) の部位が最大 5% である 39 人の被験者は、プラークの自己機械的制御の頻度が異なる 3 つのグループ (12 時間グループ、24 時間グループ、および 48 時間グループ) に無作為に割り付けられます。 プラーク指数、歯肉指数、プロービングの深さ、プロービング時の出血、臨床的付着レベルおよび歯肉溝の流体の検査は、ベースライン、15、30、60、および90日目に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歯周炎の病歴（隣接しない2本以上の歯で歯間挿入部の3mm以上の欠損）を有し、サンタマリア連邦大学の大学院歯周病クリニックで治療を受け、歯周メンテナンスプログラムに参加している患者。
  • 最低年齢は 35 歳以上。
  • 口の中に少なくとも12本の歯がある人。
  • 歯肉炎のある部位の最大 15%。
  • プロービング時に出血がある部位の最大 25%。

除外基準:

  • 喫煙者;
  • 妊娠中の女性;
  • 口の乾燥（口腔乾燥症）のある人。
  • 糖尿病患者;
  • 精神運動障害。
  • 歯列矯正装置;
  • 抗菌予防;
  • 歯肉の異常増殖に関連する薬剤を使用している人。
  • 最近 3 か月以内に抗生物質/抗炎症薬を使用した人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：12時間グループ
介入「プラークの機械的制御の頻度 (12 時間)」
行動：プラークの機械的制御の頻度 (12 時間)
歯ブラシと歯間器具を使用して、12 時間で 12 回の口腔衛生を実行します。
他の：24時間グループ
介入「プラークの機械的制御の頻度 (24 時間)」
行動：プラークの機械的制御の頻度 (24 時間)
歯ブラシと歯間器具を使用して、24時間口腔衛生を実行します。
他の：48時間グループ
介入「プラークの機械的制御の頻度 (48 時間)」
行動：プラークの機械的制御の頻度 (48 時間)
歯ブラシと歯間器具を使用して、48 時間で口腔衛生 48 を実行します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日、60日、90日後のベースライン歯肉指数からの変化。
時間枠：30日、60日、90日。
プラークの自己実行の機械的制御のさまざまな周波数が歯肉の状態にどのように干渉するかを評価します。
30日、60日、90日。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日、60日、90日後のベースラインプラークレベルからの変化。
時間枠：30日、60日、90日。
  • プラークの自己実行の機械的制御のさまざまな周波数が歯肉上のバイオフィルムの蓄積にどのように干渉するかを評価します。
  • プラークレベルの変化を歯肉指数の変化と相関させます。
30日、60日、90日。
30日、60日、90日後の歯肉液量の変化。
時間枠：30日、60日、90日。
  • プラークの自己実行による機械的制御のさまざまな周波数が歯肉液の量にどのように干渉するかを評価します。
  • 歯肉液の量をGIスコアおよびプロービングスコアの出血と相関させます。
30日、60日、90日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade Federal de Santa Maria

捜査官

  • スタディディレクター：Karla Z Kantorski、Universidade Federal de Santa Maria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (予想される)

2016年11月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月31日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 50208115.9.0000.5346

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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