Fréquence du contrôle mécanique auto-effectué de la plaque
31 mars 2016 mis à jour par: Juliana Maier, Universidade Federal de Santa Maria
Effet du contrôle mécanique auto-effectué de la fréquence de la plaque chez les patients ayant des antécédents de parodontite et en maintenance
Le but de cet essai clinique randomisé en aveugle est d'évaluer différentes fréquences de contrôle automécanique de la plaque dentaire chez des personnes ayant des antécédents de parodontite et de maintenance périodique et préventive afin d'évaluer quelles fréquences sont compatibles avec le maintien de la santé gingivale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Trente neuf sujets avec au plus 5% des sites pour GI=2 (santé gingivale) seront randomisés en trois groupes avec des fréquences différentes en contrôle automécanique de la plaque : Groupe 12 heures, 24 heures et 48 heures.
Les examens de l'indice de plaque, de l'indice gingival, de la profondeur de sondage, du saignement au sondage, du niveau d'attache clinique et du liquide créviculaire gingival seront effectués au départ, 15, 30, 60 et 90 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RS
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Santa Maria, RS, Brésil, 97015-372
- Recrutement
- Juliana Maier
-
Contact:
- Juliana Maier
- E-mail: juumaier@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
31 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes ayant des antécédents de parodontite (perte d'insertion interproximale ≥ 3 mm dans deux ou plusieurs dents non adjacentes) traitées à la Clinique de parodontie postdoctorale de l'Université fédérale de Santa Maria et incluses dans le programme de maintenance parodontale ;
- Âge minimum de 35 ans ;
- Les personnes ayant au moins 12 dents dans la bouche ;
- Maximum de 15 % de sites avec gingivite ;
- Maximum de 25 % de sites avec saignement au sondage.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs;
- Femmes enceintes;
- Les personnes souffrant de sécheresse de la bouche (xérostomie);
- Diabétiques;
- Troubles psychomoteurs ;
- Matériel d'orthodontie;
- Prophylaxie antimicrobienne ;
- Les personnes utilisant des médicaments associés à la prolifération gingivale ;
- Les personnes qui ont utilisé des antibiotiques/anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: 12h Groupe
Intervention 'Fréquence de contrôle mécanique de la plaque (12h)'
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Pratiquer l'hygiène bucco-dentaire 12 à 12 heures, avec brosse à dents et dispositif interdentaire.
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Autre: Groupe 24h
Intervention 'Fréquence de contrôle mécanique de la plaque (24h)'
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Pratiquer l'hygiène bucco-dentaire 24h sur 24h, avec brosse à dents et appareil interdentaire.
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Autre: Groupe 48h
Intervention 'Fréquence de contrôle mécanique de la plaque (48h)'
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Pratiquer l'hygiène bucco-dentaire 48 à 48 heures, , avec brosse à dents et dispositif interdentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport à l'indice gingival de base à 30, 60 et 90 jours.
Délai: 30, 60 et 90 jours.
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Évaluer comment différentes fréquences de contrôle mécanique auto-exécuté de la plaque interfèrent avec l'état gingival.
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30, 60 et 90 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport au niveau de plaque de base à 30, 60 et 90 jours.
Délai: 30, 60 et 90 jours.
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30, 60 et 90 jours.
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Modifications du volume de liquide gingival à 30, 60 et 90 jours.
Délai: 30, 60 et 90 jours.
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30, 60 et 90 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Karla Z Kantorski, Universidade Federal de Santa Maria
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reiniger APP, Maier J, Wikesjo UME, Moreira CHC, Kantorski KZ. Correlation between dental plaque accumulation and gingival health in periodontal maintenance patients using short or extended personal oral hygiene intervals. J Clin Periodontol. 2021 Jun;48(6):834-842. doi: 10.1111/jcpe.13448. Epub 2021 Mar 23.
- Maier J, Reiniger APP, Sfreddo CS, Wikesjö UM, Kantorski KZ, Moreira CHC. Effect of self-performed mechanical plaque control frequency on gingival health in subjects with a history of periodontitis: A Randomized Clinical Trial. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47(7):834-841. doi: 10.1111/jcpe.13297. Epub 2020 May 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2016
Première publication (Estimation)
18 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 50208115.9.0000.5346
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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