A plakk saját maga által végzett mechanikai szabályozásának gyakorisága
2016. március 31. frissítette: Juliana Maier, Universidade Federal de Santa Maria
A plakk-gyakoriság saját maga által végzett mechanikus szabályozásának hatása olyan betegeknél, akiknek anamnézisben van parodontitisz, és karbantartás alatt
Ennek a vak, randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a különböző gyakoriságokat a lepedék önmechanikai kontrollja során olyan egyéneknél, akiknek kórtörténetében periodontitis van, valamint az időszakos és megelőző karbantartás során, hogy felmérjék, mely gyakoriságok kompatibilisek a fogíny egészségének megőrzésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Harminckilenc alanyt, akiknél a GI= 2 (gingiva-egészségügy) helyeinek legfeljebb 5%-a van, három csoportba osztják, amelyek különböző gyakorisággal rendelkeznek a plakk önmechanikus szabályozásában: 12 órás, 24 órás és 48 órás csoport.
A plakk-index, a fogínyindex, a szondázási mélység, a szondázáskor jelentkező vérzés, a klinikai tapadási szint és a gingiva crevicularis folyadék vizsgálata az alapvonalon, 15, 30, 60 és 90 napon történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Santa Maria, RS, Brazília, 97015-372
- Toborzás
- Juliana Maier
-
Kapcsolatba lépni:
- Juliana Maier
- E-mail: juumaier@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
31 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Santa Maria Szövetségi Egyetem Posztgraduális Parodontológiai Klinikáján kezelt és a periodontális karbantartó programban részt vevő egyének, akiknek kórtörténetében periodontitis van (az interproximális behelyezés elvesztése ≥3 mm-ben két vagy több nem szomszédos fogban);
- Minimum 35 év;
- Olyan személyek, akiknek legalább 12 foga van a szájban;
- Az ínygyulladásos helyek legfeljebb 15%-a;
- A szondázáskor vérző helyek maximum 25%-a.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók;
- Terhes nők;
- Szájszárazságban szenvedő egyének (xerostomia);
- Cukorbetegek;
- Pszichomotoros zavarok;
- Fogszabályozási berendezések;
- Antimikrobiális profilaxis;
- Azok az egyének, akik bármilyen gyógyszert használnak a fogíny túlnövekedéséhez;
- Azok az egyének, akik antibiotikumot/gyulladáscsökkentőt használtak az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 12 óra Csoport
Beavatkozás "A plakk mechanikus ellenőrzésének gyakorisága (12 óra)"
|
Szájhigiénia elvégzése 12 12 óra alatt, fogkefével és interdentális eszközzel.
|
|
Egyéb: 24 órás csoport
Beavatkozás „A plakk mechanikai ellenőrzésének gyakorisága (24 óra)”
|
Szájhigiénia végzése 24 óra alatt, , fogkefével és interdentális eszközzel.
|
|
Egyéb: 48 órás csoport
Beavatkozás „A plakk mechanikai ellenőrzésének gyakorisága (48 óra)”
|
Szájhigiénia végzése 48 48 óra alatt, , fogkefével és interdentális eszközzel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási ínyindexhez képest 30, 60 és 90 napon.
Időkeret: 30, 60 és 90 nap.
|
Mérje fel, hogy a plakk saját maga által végzett mechanikus szabályozásának különböző gyakoriságai hogyan befolyásolják a fogíny állapotát.
|
30, 60 és 90 nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonal plakk szintjéhez képest 30, 60 és 90 napon.
Időkeret: 30, 60 és 90 nap.
|
|
30, 60 és 90 nap.
|
|
Változások a gingivális folyadék térfogatához képest 30, 60 és 90 napon.
Időkeret: 30, 60 és 90 nap.
|
|
30, 60 és 90 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Karla Z Kantorski, Universidade Federal de Santa Maria
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Reiniger APP, Maier J, Wikesjo UME, Moreira CHC, Kantorski KZ. Correlation between dental plaque accumulation and gingival health in periodontal maintenance patients using short or extended personal oral hygiene intervals. J Clin Periodontol. 2021 Jun;48(6):834-842. doi: 10.1111/jcpe.13448. Epub 2021 Mar 23.
- Maier J, Reiniger APP, Sfreddo CS, Wikesjö UM, Kantorski KZ, Moreira CHC. Effect of self-performed mechanical plaque control frequency on gingival health in subjects with a history of periodontitis: A Randomized Clinical Trial. J Clin Periodontol. 2020 Jul;47(7):834-841. doi: 10.1111/jcpe.13297. Epub 2020 May 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50208115.9.0000.5346
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .