Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота самостоятельного механического контроля зубного налета

31 марта 2016 г. обновлено: Juliana Maier, Universidade Federal de Santa Maria

Эффект самостоятельного механического контроля частоты зубного налета у пациентов с пародонтитом в анамнезе и при поддерживающей терапии

Целью этого слепого рандомизированного клинического исследования является оценка различных частот самомеханического контроля зубного налета у лиц с пародонтитом в анамнезе, а также периодического и профилактического обслуживания, чтобы определить, какие частоты совместимы с поддержанием здоровья десен.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тридцать девять субъектов с не более чем 5% участков для GI = 2 (здоровье десен) будут рандомизированы в три группы с различной частотой самостоятельного механического контроля зубного налета: группа 12 часов, 24 часа и 48 часов. Исследование индекса зубного налета, индекса десны, глубины зондирования, кровоточивости при зондировании, уровня клинического прикрепления и жидкости десневой борозды будет проводиться на исходном уровне, через 15, 30, 60 и 90 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Santa Maria, RS, Бразилия, 97015-372
        • Рекрутинг
        • Juliana Maier
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

31 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с пародонтитом в анамнезе (потеря межпроксимальной вставки ≥3 мм в двух или более несмежных зубах), лечившиеся в Клинике постдипломной пародонтологии Федерального университета Санта-Мария и включенные в программу пародонтологического обслуживания;
  • Минимальный возраст 35 лет;
  • Лица, имеющие не менее 12 зубов во рту;
  • Максимум 15% участков с гингивитом;
  • Максимум 25% участков с кровотечением при зондировании.

Критерий исключения:

  • Курильщики;
  • Беременные женщины;
  • Лица с сухостью во рту (ксеростомия);
  • Диабетики;
  • Психомоторные расстройства;
  • Ортодонтическое оборудование;
  • Антимикробная профилактика;
  • Лица, использующие какие-либо лекарства, связанные с разрастанием десен;
  • Лица, принимавшие антибиотики/противовоспалительные средства в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 12-часовая группа
Вмешательство «Частота механического контроля зубного налета (12 часов)»
Поведенческий: Частота механического контроля зубного налета (12ч)
Проведение гигиены полости рта 12 через 12 часов, с помощью зубной щетки и межзубного аппарата.
Другой: Круглосуточная группа
Вмешательство «Частота механического контроля зубного налета (24 часа)»
Поведенческий: Частота механического контроля зубного налета (24 часа)
Проведение гигиены полости рта 24 часа в сутки, зубной щеткой и межзубным устройством.
Другой: 48ч Группа
Вмешательство «Частота механического контроля зубного налета (48 ч)»
Поведенческий: Частота механического контроля зубного налета (48 ч)
Проведение гигиены полости рта 48 за 48 часов, зубной щеткой и межзубным устройством.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным десневым индексом через 30, 60 и 90 дней.
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней.
Оцените, как различные частоты самостоятельного механического контроля зубного налета влияют на состояние десен.
30, 60 и 90 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем зубного налета через 30, 60 и 90 дней.
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней.
  • Оцените, как различные частоты самостоятельного механического контроля зубного налета мешают накоплению наддесневой биопленки.
  • Соотнесите изменения уровня зубного налета с изменениями десневого индекса.
30, 60 и 90 дней.
Изменения объема десневой жидкости через 30, 60 и 90 дней.
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней.
  • Оцените, как различные частоты самостоятельного механического контроля зубного налета влияют на объем десневой жидкости.
  • Соотнесите объем десневой жидкости с показателями желудочно-кишечного тракта и кровоточивостью при зондировании.
30, 60 и 90 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Santa Maria

Следователи

  • Директор по исследованиям: Karla Z Kantorski, Universidade Federal de Santa Maria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 50208115.9.0000.5346

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться