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심장 수술 후 신생아 및 유아의 헤모글로빈 추세

2018년 8월 28일 업데이트: Rabin Medical Center
많은 유아와 아동이 빈혈이 흔한 나이에 심장 수술 후 상대적으로 낮은 헤모글로빈 수치로 주의 깊은 후속 조치 없이 집으로 퇴원합니다. 이 나이에 모유와 그 대체물은 충분한 철분을 공급하지 못하며 부모는 철분 보충제를 충분히 섭취하지 않습니다. 이러한 사실로 인해 특히 심장 결함이 있는 어린이의 경우 헤모글로빈 수치를 면밀히 추적하는 것이 매우 중요합니다. 심장 수술 후 헤모글로빈 추세에 따른 연구는 어린이를 대상으로 한 적이 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

지난 60년 동안 어린이들은 선천성 심장 결함을 교정하기 위해 심장 수술을 받았습니다. 수년에 걸쳐 더 나은 기술과 수술 후 치료로 인해 심장 수술 후 이환율과 사망률이 크게 개선되었습니다. 이러한 수술의 대부분은 혈액 제제의 사용을 필요로 하는 심폐 바이패스 기계를 필요로 하며, 많은 소아, 특히 청색증 심장 결함이 있는 소아의 경우 수술 후 관리의 일부로 혈액 제제를 필요로 합니다. 빈혈이 발달 지연과 인지 기능 저하의 위험 요소가 되는 나이에 많은 유아와 어린이가 상대적으로 낮은 헤모글로빈 수치로 주의 깊은 후속 조치 없이 집에서 퇴원합니다. 철분 결핍은 이스라엘에서 6-24개월 된 어린이들 사이에서 흔합니다. 이 나이에 모유와 그 대체물은 충분한 철분을 제공하지 않으며, 부모는 보건부에서 권장하는 철분 보충제를 충분히 준수하지 않습니다. 이러한 사실로 인해 특히 심장 결함이 있는 어린이의 경우 헤모글로빈 수치를 면밀히 추적하는 것이 매우 중요합니다. 성인의 경우, 입원 기간 동안만 심장 수술 후 헤모글로빈 수치를 추적한 연구에서 대부분(79%)이 입원 기간 동안 개선을 보이기 시작했습니다. 관상동맥우회술 후 50세 이상의 환자를 대상으로 한 또 다른 연구에서는 2개월 후 철분 보충제를 받은 그룹과 전혀 받지 않은 그룹 간에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 비슷한 연구는 아이들에게 한 적이 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Petaẖ Tiqwa, 이스라엘
        • Rabin Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 3년 동안 심장 수술을 받는 0-18개월의 모든 어린이

설명

포함 기준:

  • 부모/법적 보호자로부터 서면 동의를 얻은 후 연구 3년 동안 심장 수술을 받는 0-18개월의 모든 어린이.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 수술 후 0-18개월 어린이
심장 수술을 받는 0-18개월의 모든 어린이의 전체 혈구 수
심장 연구소에서 추적 관찰하는 동안 전체 혈구 수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장 수술 후 추적 관찰 중 헤모글로빈 수치(mg/dL), 손가락을 찔러 샘플링
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gilad Sherman, MD, Schneider's Children Medical Center of Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0655-15-RMC

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아니요

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