Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trend hemoglobinu u novorozenců a batolat po kardiochirurgických operacích

28. srpna 2018 aktualizováno: Rabin Medical Center
Mnoho batolat a dětí je propuštěno domů s relativně nízkou hladinou hemoglobinu po operaci srdce a bez pečlivého sledování ve věku, ve kterém je častá anémie. V tomto věku mateřské mléko a jeho náhražka neposkytují dostatek železa a rodiče nejsou dostatečně přívrženci doplňků železa. Vzhledem k těmto skutečnostem je zvláště u dětí se srdečními vadami velmi důležité pečlivé sledování hladiny hemoglobinu. Studie sledující trend hemoglobinu po kardiochirurgickém výkonu nebyly u dětí nikdy provedeny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních 6 desetiletích procházejí děti kardiochirurgickými operacemi k nápravě vrozených srdečních vad. V průběhu let došlo k velkému zlepšení v morbiditě a mortalitě po kardiochirurgických operacích díky lepším technickým dovednostem a pooperační léčbě. Většina těchto operací vyžaduje kardiopulmonální bypass, který vyžaduje použití krevních produktů, a mnoho z těchto dětí také vyžaduje krevní produkt jako součást pooperační péče, zejména děti s cyanotickými srdečními vadami. Mnoho batolat a dětí je propuštěno domů s relativně nízkou hladinou hemoglobinu a bez pečlivého sledování ve věku, ve kterém je anémie rizikovým faktorem pro vývojové zpoždění a sníženou kognitivní funkci. Nedostatek železa je v Izraeli běžný u dětí ve věku 6-24 měsíců. V tomto věku mateřské mléko a jeho náhražka neposkytují dostatek železa a rodiče nejsou dostatečně vázáni na doplňky železa, jak doporučuje ministerstvo zdravotnictví. Vzhledem k těmto skutečnostem je zvláště u dětí se srdečními vadami velmi důležité pečlivé sledování hladiny hemoglobinu. U dospělých studie sledující hladiny hemoglobinu po operaci srdce pouze během hospitalizace ukázala, že většina (79 %) začala vykazovat zlepšení během hospitalizace. Jiná studie u pacientů starších 50 let po aortokoronárním bypassu neprokázala po 2 měsících žádný rozdíl mezi skupinou užívající doplňky železa a jinou skupinou, která žádné doplňky nedostávala. Podobné studie s dětmi nebyly nikdy provedeny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petaẖ Tiqwa, Izrael
        • Rabin Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti ve věku 0-18 měsíců podstoupily kardiochirurgický výkon během 3 let studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti ve věku 0-18 měsíců procházejí kardiochirurgickým zákrokem během 3 let studie, po obdržení písemného souhlasu rodičů/zákonných zástupců.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti 0-18 měsíců po operaci srdce
kompletní krevní obraz pro všechny děti ve věku 0-18 měsíců procházející kardiochirurgickým výkonem
Jiný: kompletní krevní obraz
kompletní krevní obraz během sledování v srdečním ústavu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny hemoglobinu (mg/dl) během sledování srdeční operace, odebrané píchnutím do prstu
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilad Sherman, MD, Schneider's Children Medical Center of Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0655-15-RMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozené srdeční vady

Klinické studie na kompletní krevní obraz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit