Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trend hemoglobiny u noworodków i małych dzieci po operacjach kardiochirurgicznych

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center
Wiele małych dzieci i niemowląt jest wypuszczanych do domu ze stosunkowo niskim poziomem hemoglobiny po operacji kardiochirurgicznej i bez starannej obserwacji w wieku, w którym często występuje anemia. W tym wieku mleko matki i jego substytut nie dostarczają wystarczającej ilości żelaza, a rodzice nie są wystarczająco konsekwentni w suplementacji żelaza. Ze względu na te fakty, szczególnie u dzieci cierpiących na wady serca, bardzo ważna jest ścisła obserwacja poziomu hemoglobiny. Nigdy nie przeprowadzano badań na dzieciach śledzących trendy dotyczące hemoglobiny po operacjach kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od 60 lat dzieci przechodzą operacje kardiochirurgiczne w celu skorygowania wrodzonych wad serca. Na przestrzeni lat nastąpiła znaczna poprawa chorobowości i śmiertelności po operacjach kardiochirurgicznych dzięki lepszym umiejętnościom technicznym i leczeniu pooperacyjnemu. Większość z tych operacji wymaga użycia aparatu krążeniowo-oddechowego, który wymaga użycia produktów krwiopochodnych, a wiele z tych dzieci wymaga również preparatów krwiopochodnych w ramach opieki pooperacyjnej, zwłaszcza dzieci z siniczymi wadami serca. Wiele małych dzieci i niemowląt jest wypuszczanych do domu ze stosunkowo niskim poziomem hemoglobiny i bez starannej obserwacji w wieku, w którym anemia jest czynnikiem ryzyka opóźnienia rozwoju i pogorszenia funkcji poznawczych. Niedobór żelaza jest powszechny w Izraelu wśród dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy. W tym wieku mleko matki i jego substytut nie dostarczają wystarczającej ilości żelaza, a rodzice nie przestrzegają zaleceń Ministerstwa Zdrowia w zakresie suplementacji żelaza. Ze względu na te fakty, szczególnie u dzieci cierpiących na wady serca, bardzo ważna jest ścisła obserwacja poziomu hemoglobiny. U dorosłych badanie poziomu hemoglobiny po operacji kardiochirurgicznej tylko podczas hospitalizacji wykazało, że większość (79%) zaczyna wykazywać poprawę podczas hospitalizacji. Inne badanie z udziałem pacjentów w wieku powyżej 50 lat po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych nie wykazało różnicy między grupą otrzymującą suplementy żelaza a inną, która nie otrzymywała żadnych suplementów, po 2 miesiącach. Nigdy nie przeprowadzono podobnych badań na dzieciach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Petaẖ Tiqwa, Izrael
        • Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci w wieku 0-18 miesięcy przechodzące operację kardiochirurgiczną w ciągu 3 lat badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci w wieku 0-18 miesięcy przechodzące operację kardiochirurgiczną w ciągu 3 lat badania, po uzyskaniu pisemnej zgody rodziców/opiekunów prawnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci w wieku 0-18 miesięcy po operacji serca
pełną morfologię krwi dla wszystkich dzieci w wieku 0-18 miesięcy przechodzących operację kardiochirurgiczną
pełną morfologię krwi podczas obserwacji w instytucie kardiologicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia hemoglobiny (mg/dl) podczas obserwacji po operacji kardiochirurgicznej, pobrane przez nakłucie palca
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilad Sherman, MD, Schneider's Children Medical Center of Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0655-15-RMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pełna morfologia krwi

3
Subskrybuj