Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemoglobin-trend hos nyfödda och småbarn efter hjärtkirurgi

28 augusti 2018 uppdaterad av: Rabin Medical Center
Många småbarn och barn släpps hem med relativt låga hemoglobinnivåer efter hjärtkirurgi, och utan noggrann uppföljning, i en ålder då anemi är vanligt. I denna ålder ger bröstmjölk och dess ersättning inte tillräckligt med järn, och föräldrar är inte tillräckligt anslutna till järntillskott. På grund av dessa fakta är det stor vikt, särskilt hos barn som lider av hjärtfel, för noggrann uppföljning av deras hemoglobinnivåer. Studier efter hemoglobin-trenden efter hjärtkirurgi gjordes aldrig med barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste 6 decennierna har barn genomgått hjärtkirurgi för att korrigera medfödda hjärtfel. Under åren har det skett en stor förbättring av sjuklighet och mortalitet efter hjärtkirurgi på grund av bättre teknisk skicklighet och postoperativ behandling. De flesta av dessa operationer kräver kardio-pulmonell bypass-maskin, som kräver användning av blodprodukter, och många av dessa barn kräver också blodprodukter som en del av den postoperativa vården, särskilt de barn med cyanotiska hjärtfel. Många småbarn och barn släpps hem med relativt låga hemoglobinnivåer, och utan noggrann uppföljning, vid en ålder då anemi är en riskfaktor för utvecklingsförsening och nedsatt kognitiv funktion. Järnbrist är vanligt i Israel bland barn i åldern 6-24 månader. I denna ålder ger bröstmjölk och dess ersättning inte tillräckligt med järn, och föräldrar är inte tillräckligt anslutna till järntillskott som rekommenderas av hälsoministeriet. På grund av dessa fakta är det stor vikt, särskilt hos barn som lider av hjärtfel, för noggrann uppföljning av deras hemoglobinnivåer. På vuxna visade en studie efter hemoglobinnivåer efter hjärtkirurgi endast under sjukhusvistelse att de flesta (79 %) började visa förbättringar under sin sjukhusvistelse. En annan studie på patienter över 50 år efter kranskärlsbypass-transplantation visade ingen skillnad mellan en grupp som fick järntillskott och en annan som inte fick något, efter 2 månader. Liknande studier gjordes aldrig med barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Petaẖ Tiqwa, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn 0-18 månader som genomgår hjärtkirurgi under studiens 3 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn 0-18 månader som genomgår hjärtkirurgi under studiens 3 år, efter att ha erhållit skriftligt medgivande från föräldrar/vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn 0-18 månader efter hjärtoperation
fullständigt blodvärde för alla barn 0-18 månader som genomgår hjärtkirurgi
fullständigt blodvärde vid uppföljning på hjärtinstitutet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hemoglobinnivåer (mg/dL) under uppföljning av hjärtkirurgi, provtagning med fingerstick
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gilad Sherman, MD, Schneider's Children Medical Center of Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0655-15-RMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödda hjärtfel

Kliniska prövningar på fullständigt blodvärde

3
Prenumerera