心臓手術後の新生児および幼児のヘモグロビン傾向
2018年8月28日 更新者:Rabin Medical Center
多くの幼児や子供は心臓手術後、ヘモグロビン値が比較的低く、貧血が起こりやすい年齢であり、注意深い経過観察も受けずに帰宅します。
この年齢では、母乳やその代替品では十分な鉄分が得られず、親も鉄分のサプリメントを十分に摂取していません。
これらの事実により、特に心臓の欠陥に苦しむ小児では、ヘモグロビンレベルを綿密に追跡することが非常に重要です。
心臓手術後のヘモグロビン傾向を追跡する研究は、子供を対象に行われたことはありません。
調査の概要
詳細な説明
過去60年間、子供たちは先天性心臓欠陥を治すために心臓手術を受けてきました。
長年にわたり、技術スキルと術後治療の向上により、心臓手術後の罹患率と死亡率は大幅に改善されてきました。
これらの手術のほとんどは心肺バイパス装置を必要とし、血液製剤の使用が必要です。また、それらの小児の多く、特にチアノーゼ性心臓欠陥のある小児は、術後のケアの一環として血液製剤も必要とします。
多くの幼児や子供はヘモグロビン値が比較的低く、貧血が発達遅延や認知機能低下の危険因子となる年齢で、注意深い経過観察も受けずに帰宅します。
鉄欠乏症はイスラエルでは生後6~24か月の子供によく見られます。
この年齢では、母乳やその代替品では十分な鉄が供給されず、親も保健省が推奨する鉄サプリメントの摂取を十分に遵守していません。
これらの事実により、特に心臓の欠陥に苦しむ小児では、ヘモグロビンレベルを綿密に追跡することが非常に重要です。
成人を対象とした、心臓手術後の入院中のみのヘモグロビン値を追跡した研究では、ほとんど(79%)が入院中に改善を示し始めたことが示されました。
冠動脈バイパス移植後の50歳以上の患者を対象とした別の研究では、鉄サプリメントを摂取したグループと摂取しなかったグループの間で2か月後に差が見られなかった。
同様の研究は子供たちに対して行われたことはありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Petaẖ Tiqwa、イスラエル
- Rabin Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3年間の研究期間中に心臓手術を受ける生後0~18か月の子供全員
説明
包含基準:
- 両親/法的保護者から書面による同意を得た後、3年間の研究期間中に心臓手術を受ける0〜18か月のすべての子供。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
心臓手術後0~18か月の小児
心臓手術を受ける0~18か月のすべての小児の全血球計算
|
心臓研究所での追跡調査中の全血球計算
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
心臓手術後のフォローアップ中に指を刺して採取したヘモグロビン レベル (mg/dL)
時間枠:3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Gilad Sherman, MD、Schneider's Children Medical Center of Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月28日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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