Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmoglobin-tendens hos nyfødte og småbørn efter hjertekirurgi

28. august 2018 opdateret af: Rabin Medical Center
Mange småbørn og børn bliver løsladt hjem med relativt lave hæmoglobinniveauer efter hjertekirurgi og uden omhyggelig opfølgning i en alder, hvor anæmi er almindelig. I denne alder giver modermælk og dens erstatning ikke nok jern, og forældrene er ikke nok tilhængere af jerntilskud. På grund af disse fakta er der stor betydning, især hos børn, der lider af hjertefejl, for tæt opfølgning på deres hæmoglobinniveauer. Undersøgelser efter hæmoglobin-tendensen efter hjertekirurgi blev aldrig udført med børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de sidste 6 årtier har børn gennemgået hjerteoperationer for at korrigere medfødte hjertefejl. I årenes løb er der sket en stor forbedring i morbiditet og dødelighed efter hjertekirurgi på grund af bedre tekniske færdigheder og postoperativ behandling. De fleste af disse operationer kræver kardio-pulmonal bypass-maskine, som kræver brug af blodprodukter, og mange af disse børn kræver også blodprodukter som en del af den postoperative pleje, især de børn med cyanotiske hjertefejl. Mange småbørn og børn frigives hjem med relativt lave hæmoglobinniveauer og uden omhyggelig opfølgning i en alder, hvor anæmi er en risikofaktor for udviklingsforsinkelse og nedsat kognitiv funktion. Jernmangel er almindelig i Israel blandt børn i alderen 6-24 måneder. I denne alder giver modermælk og dens erstatning ikke nok jern, og forældre er ikke nok tilhængere af jerntilskud som anbefalet af sundhedsministeriet. På grund af disse fakta er der stor betydning, især hos børn, der lider af hjertefejl, for tæt opfølgning på deres hæmoglobinniveauer. Hos voksne viste en undersøgelse, der fulgte hæmoglobinniveauer efter hjertekirurgi kun under indlæggelse, at de fleste (79%) begyndte at vise forbedringer under deres indlæggelse. En anden undersøgelse af patienter over 50 år efter koronar bypass-transplantation viste ingen forskel mellem en gruppe, der fik jerntilskud, og en anden, der ikke fik nogen, efter 2 måneder. Lignende undersøgelser blev aldrig udført med børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petaẖ Tiqwa, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn 0-18 måneder, der gennemgår hjertekirurgi i løbet af undersøgelsens 3 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn 0-18 måneder, der gennemgår hjertekirurgi i løbet af undersøgelsens 3 år, efter at have indhentet skriftligt samtykke fra forældre/værger.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn 0-18 måneder efter hjerteoperation
fuldstændig blodtælling for alle børn 0-18 måneder, der gennemgår hjertekirurgi
Andet: fuldstændig blodtælling
fuldstændig blodtælling under opfølgning i hjerteinstituttet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobinniveauer (mg/dL) under opfølgning af hjertekirurgi, udtaget med fingerstik
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilad Sherman, MD, Schneider's Children Medical Center of Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2016

Først opslået (Skøn)

19. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0655-15-RMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødte hjertefejl

Kliniske forsøg med fuldstændig blodtælling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner