Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemoglobiinitrendi vastasyntyneissä ja taaperoissa sydänleikkauksen jälkeen

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Rabin Medical Center
Monet taaperot ja lapset päästetään kotiin suhteellisen alhaisilla hemoglobiinitasoilla sydänleikkauksen jälkeen ja ilman huolellista seurantaa iässä, jossa anemia on yleistä. Tässä iässä rintamaidosta ja sen korvikkeesta ei saada riittävästi rautaa, eivätkä vanhemmat ole tarpeeksi kiinni rautalisistä. Näiden tosiseikkojen vuoksi on erittäin tärkeää seurata hemoglobiinitasoja tarkasti erityisesti sydänvioista kärsivillä lapsilla. Sydänleikkauksen jälkeisiä hemoglobiinitrendejä koskevia tutkimuksia ei koskaan tehty lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisten 6 vuosikymmenen ajan lapset ovat käyneet läpi sydänleikkauksen synnynnäisten sydänvikojen korjaamiseksi. Vuosien mittaan sydänleikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus on parantunut huomattavasti paremman teknisen osaamisen ja leikkauksen jälkeisen hoidon ansiosta. Suurin osa näistä leikkauksista vaatii kardiopulmonaalisen ohituskoneen, joka vaatii verivalmisteiden käyttöä, ja monet näistä lapsista tarvitsevat myös verivalmistetta osana leikkauksenjälkeistä hoitoa, erityisesti lapset, joilla on syanoottisia sydänvikoja. Monet taaperot ja lapset päästetään kotiin suhteellisen alhaisilla hemoglobiinitasoilla ja ilman huolellista seurantaa iässä, jolloin anemia on riskitekijä kehityksen viivästymiselle ja kognitiivisten toimintojen heikkenemiselle. Raudanpuute on yleistä Israelissa 6-24 kuukauden ikäisillä lapsilla. Tässä iässä rintamaidosta ja sen korvikkeesta ei saada riittävästi rautaa, eivätkä vanhemmat ole tarpeeksi pitäytyneet terveysministeriön suosittelemissa rautalisissä. Näiden tosiseikkojen vuoksi on erittäin tärkeää seurata hemoglobiinitasoja tarkasti erityisesti sydänvioista kärsivillä lapsilla. Aikuisilla tehty tutkimus, jossa seurattiin hemoglobiinitasoja sydänleikkauksen jälkeen vain sairaalahoidon aikana, osoitti, että useimmat (79 %) alkoivat osoittaa paranemista sairaalahoidon aikana. Toisessa tutkimuksessa yli 50-vuotiailla potilailla sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen ei havaittu eroa rautalisää saaneiden ryhmien ja toisten, jotka eivät saaneet mitään, välillä 2 kuukauden jälkeen. Vastaavia tutkimuksia ei koskaan tehty lapsille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Petaẖ Tiqwa, Israel
        • Rabin Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 0-18 kuukauden ikäiset lapset, joille tehdään sydänleikkaus tutkimuksen 3 vuoden aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 0-18 kuukauden ikäiset lapset, joille tehdään sydänleikkaus tutkimuksen 3 vuoden aikana saatuaan kirjallisen suostumuksen vanhemmilta/laillisilta huoltajilta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset 0-18 kuukautta sydänleikkauksen jälkeen
täydellinen verenkuva kaikille sydänleikkauksen läpikäyville 0-18 kuukauden ikäisille lapsille
täydellinen verenkuva seurannan aikana sydäninstituutissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinitasot (mg/dl) sydänleikkauksen seurannan aikana, näytteet sormenpistolla
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gilad Sherman, MD, Schneider's Children Medical Center of Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset sydänvauriot

Kliiniset tutkimukset täydellinen verenkuva

3
Tilaa