Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tendência da hemoglobina em recém-nascidos e crianças após cirurgia cardíaca

28 de agosto de 2018 atualizado por: Rabin Medical Center
Muitos bebês e crianças são liberados para casa com níveis de hemoglobina relativamente baixos após cirurgia cardíaca e sem acompanhamento cuidadoso, em uma idade em que a anemia é comum. Nessa idade, o leite materno e seus substitutos não fornecem ferro suficiente e os pais não aderem o suficiente aos suplementos de ferro. Devido a esses fatos, é de grande importância, principalmente em crianças com cardiopatias, o acompanhamento rigoroso dos níveis de hemoglobina. Estudos que acompanham a tendência da hemoglobina pós-cirurgia cardíaca nunca foram feitos em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nas últimas 6 décadas, as crianças passaram por cirurgia cardíaca para corrigir defeitos cardíacos congênitos. Ao longo dos anos, houve grande melhora na morbimortalidade pós-cirurgia cardíaca devido à melhor habilidade técnica e tratamento pós-operatório. A maioria dessas cirurgias requer máquina de circulação extracorpórea, que requer o uso de hemoderivados, e muitas dessas crianças também precisam de hemoderivados como parte do cuidado pós-operatório, especialmente aquelas crianças com defeitos cardíacos cianóticos. Muitos bebês e crianças são liberados para casa com níveis relativamente baixos de hemoglobina e sem acompanhamento cuidadoso, em uma idade em que a anemia é um fator de risco para atraso no desenvolvimento e diminuição da função cognitiva. A deficiência de ferro é comum em Israel entre crianças de 6 a 24 meses. Nessa idade, o leite materno e seu substituto não fornecem ferro suficiente, e os pais não aderem o suficiente aos suplementos de ferro recomendados pelo ministério da saúde. Devido a esses fatos, é de grande importância, principalmente em crianças com cardiopatias, o acompanhamento rigoroso dos níveis de hemoglobina. Em adultos, um estudo que acompanhou os níveis de hemoglobina pós-cirurgia cardíaca apenas durante a internação, mostrou que a maioria (79%) começou a apresentar melhora durante a internação. Outro estudo em pacientes com mais de 50 anos após cirurgia de revascularização do miocárdio não mostrou diferença entre um grupo que recebeu suplementos de ferro e outro que não recebeu, após 2 meses. Estudos semelhantes nunca foram feitos com crianças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petaẖ Tiqwa, Israel
        • Rabin Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças de 0 a 18 meses submetidas a cirurgia cardíaca durante os 3 anos do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças de 0 a 18 meses submetidas à cirurgia cardíaca durante os 3 anos do estudo, após obtenção de consentimento por escrito dos pais/responsáveis ​​legais.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças de 0 a 18 meses após cirurgia cardíaca
hemograma completo para todas as crianças de 0 a 18 meses passando por cirurgia cardíaca
hemograma completo durante acompanhamento no instituto do coração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de hemoglobina (mg/dL) durante o acompanhamento de cirurgia cardíaca, amostrados por picada no dedo
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gilad Sherman, MD, Schneider's Children Medical Center of Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0655-15-RMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever