Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemoglobin trend az újszülötteknél és a kisgyermekeknél a szívsebészet után

2018. augusztus 28. frissítette: Rabin Medical Center
Sok kisgyermeket és gyermeket viszonylag alacsony hemoglobinszinttel engednek haza szívműtétet követően, gondos utánkövetés nélkül, olyan korban, amikor a vérszegénység gyakori. Ebben az életkorban az anyatej és annak helyettesítője nem ad elegendő vasat, és a szülők nem ragaszkodnak eléggé a vas-kiegészítőkhöz. Ezen tények miatt különösen a szívbetegségben szenvedő gyermekek esetében nagyon fontos a hemoglobinszint szoros nyomon követése. A szívműtét utáni hemoglobin-trendet követő vizsgálatokat soha nem végezték gyermekekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt 6 évtizedben a gyermekek szívműtéten esnek át a veleszületett szívhibák kijavítására. Az évek során a szívműtét utáni morbiditás és mortalitás jelentős javulást mutatott a jobb technikai tudásnak és a műtét utáni kezelésnek köszönhetően. A legtöbb ilyen műtéthez szív-tüdő-bypass gép szükséges, amelyhez vérkészítmények használata szükséges, és sok ilyen gyermek a posztoperatív ellátás részeként vérkészítményt is igényel, különösen a cianotikus szívhibákban szenvedő gyermekek esetében. Sok kisgyermeket és gyermeket viszonylag alacsony hemoglobinszinttel és gondos nyomon követés nélkül engednek haza olyan életkorban, amikor a vérszegénység a fejlődési késleltetés és a csökkent kognitív funkciók kockázati tényezője. A vashiány Izraelben gyakori a 6-24 hónapos gyermekek körében. Ebben az életkorban az anyatej és annak helyettesítője nem ad elegendő vasat, és a szülők nem ragaszkodnak eléggé az Egészségügyi Minisztérium által javasolt vaspótláshoz. Ezen tények miatt különösen a szívbetegségben szenvedő gyermekek esetében nagyon fontos a hemoglobinszint szoros nyomon követése. Felnőtteknél egy tanulmány, amely a szívműtét utáni hemoglobinszintet csak a kórházi kezelés alatt követte, azt mutatta, hogy a legtöbben (79%) a kórházi kezelés alatt javulást mutattak. Egy másik, 50 év feletti betegeken végzett koszorúér-bypass graftot végzett vizsgálat nem mutatott ki különbséget a vas-kiegészítőt kapó és a vaspótlót nem kapott csoport között 2 hónap elteltével. Gyermekekkel soha nem végeztek hasonló vizsgálatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Petaẖ Tiqwa, Izrael
        • Rabin Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 0-18 hónapos gyermek, aki szívműtéten esett át a vizsgálat 3 éve alatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 0-18 hónapos gyermek szívműtéten esett át a vizsgálat 3 éve alatt, a szülők/törvényes gyám írásos beleegyezése után.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekek 0-18 hónapos szívműtét után
teljes vérkép minden szívműtéten áteső 0-18 hónapos gyermeknél
teljes vérkép a szívintézetben végzett nyomon követés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hemoglobinszint (mg/dL) a szívműtét utánkövetése során, ujjszúrással vett minta
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gilad Sherman, MD, Schneider's Children Medical Center of Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel