心脏手术后新生儿和幼儿的血红蛋白趋势
2018年8月28日 更新者：Rabin Medical Center
许多蹒跚学步的幼儿和儿童在心脏手术后血红蛋白水平相对较低而出院回家，并且在贫血很常见的年龄没有进行仔细的随访。
在这个年龄段，母乳及其替代品不能提供足够的铁，而且父母对补铁的依从性不够。
由于这些事实，密切跟踪他们的血红蛋白水平非常重要，尤其是对于患有心脏缺陷的儿童。
从未对儿童进行过心脏手术后血红蛋白趋势研究。
研究概览
详细说明
在过去的 6 年里，儿童一直在通过心脏手术来纠正先天性心脏缺陷。
多年来，由于更好的技术技能和术后治疗，心脏手术后的发病率和死亡率有了很大的改善。
这些手术大多需要体外循环机，这需要使用血液制品，而且许多这些儿童也需要血液制品作为术后护理的一部分，尤其是那些患有紫绀型心脏缺陷的儿童。
许多蹒跚学步的幼儿和儿童在回家时血红蛋白水平相对较低，并且没有仔细跟进，在这个年龄贫血是发育迟缓和认知功能下降的危险因素。
铁缺乏症在以色列 6-24 个月大的儿童中很常见。
在这个年龄段，母乳及其替代品不能提供足够的铁，而父母对卫生部推荐的铁补充剂的依从性不够。
由于这些事实，密切跟踪他们的血红蛋白水平非常重要，尤其是对于患有心脏缺陷的儿童。
在成人中，一项仅在住院期间跟踪心脏手术后血红蛋白水平的研究表明，大多数 (79%) 在住院期间开始出现改善。
另一项针对 50 岁以上冠状动脉旁路移植术后患者的研究表明，在 2 个月后，接受铁补充剂的组与未接受任何补充剂的组之间没有差异。
从未对儿童进行过类似的研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Petaẖ Tiqwa、以色列
- Rabin Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在研究的 3 年期间，所有 0-18 个月的儿童都接受了心脏手术
描述
纳入标准：
- 在获得父母/法定监护人的书面同意后，所有 0-18 个月的儿童在研究的 3 年期间接受心脏手术。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心脏手术后 0-18 个月的儿童
所有接受心脏手术的 0-18 个月儿童的全血细胞计数
|
心脏研究所随访期间的全血细胞计数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心脏手术随访期间的血红蛋白水平 (mg/dL)，通过指尖采血
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilad Sherman, MD、Schneider's Children Medical Center of Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月14日
首次发布 (估计)
2016年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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