Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemoglobin-trend hos nyfødte og småbarn etter hjertekirurgi

28. august 2018 oppdatert av: Rabin Medical Center
Mange småbarn og barn slippes hjem med relativt lave hemoglobinnivåer etter hjertekirurgi, og uten nøye oppfølging, i en alder der anemi er vanlig. I denne alderen gir ikke morsmelk og dens erstatning nok jern, og foreldrene er ikke nok tilhengere av jerntilskudd. På grunn av disse fakta er det stor betydning, spesielt hos barn som lider av hjertefeil, for tett oppfølging av hemoglobinnivået. Studier etter hemoglobin-trenden etter hjertekirurgi ble aldri utført med barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I de siste 6 tiårene har barn gjennomgått hjerteoperasjoner for å korrigere medfødte hjertefeil. Gjennom årene har det vært stor forbedring i sykelighet og dødelighet etter hjertekirurgi på grunn av bedre tekniske ferdigheter og postoperativ behandling. De fleste av disse operasjonene krever kardio-pulmonal bypass-maskin, som krever bruk av blodprodukter, og mange av disse barna krever også blodprodukter som en del av den postoperative omsorgen, spesielt de barna med cyanotiske hjertefeil. Mange småbarn og barn slippes hjem med relativt lave hemoglobinnivåer, og uten nøye oppfølging, i en alder der anemi er en risikofaktor for utviklingsforsinkelse og nedsatt kognitiv funksjon. Jernmangel er vanlig i Israel blant barn i alderen 6-24 måneder. I denne alderen gir ikke morsmelk og dens erstatning nok jern, og foreldre er ikke nok tilhengere av jerntilskudd som anbefalt av helsedepartementet. På grunn av disse fakta er det stor betydning, spesielt hos barn som lider av hjertefeil, for tett oppfølging av hemoglobinnivået. Hos voksne viste en studie etter hemoglobinnivåer etter hjertekirurgi kun under sykehusinnleggelse at de fleste (79 %) begynte å vise bedring under sykehusinnleggelsen. En annen studie med pasienter over 50 år etter koronar bypassgraft, viste ingen forskjell mellom en gruppe som fikk jerntilskudd og en annen som ikke fikk noe, etter 2 måneder. Tilsvarende studier ble aldri gjort med barn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Petaẖ Tiqwa, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn 0-18 måneder som gjennomgår hjertekirurgi i løpet av de 3 årene studien varer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn 0-18 måneder som gjennomgår hjertekirurgi i løpet av de 3 årene studien varer, etter å ha innhentet skriftlig samtykke fra foreldre/foresatte.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn 0-18 måneder etter hjerteoperasjon
fullstendig blodtelling for alle barn 0-18 måneder som gjennomgår hjertekirurgi
fullstendig blodtelling under oppfølging i hjerteinstituttet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemoglobinnivåer (mg/dL) under oppfølging av hjertekirurgi, tatt med fingerstikk
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilad Sherman, MD, Schneider's Children Medical Center of Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0655-15-RMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødte hjertefeil

Kliniske studier på fullstendig blodtelling

3
Abonnere