비정맥류 출혈에서 응고장애의 TEG(Thromboelastography) 기반 대 기존 응고 매개변수 기반 교정.
2018년 11월 26일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
비정맥류 출혈에서 응고병증의 TEG(Thromboelastography) 기반 대 기존 응고 매개변수 기반 교정: 공개 라벨 무작위 통제 시험.
포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 제공한 비정맥류 출혈이 있는 모든 환자는 간 및 담도 과학 연구소 간장학과에 입원했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 비정맥류 출혈이 있는 모든 환자(INR>1.8 및 혈소판 <50000)
- 간경변증이 입증된 조직의 논리 또는 영상.
제외 기준:
- 정맥류 출혈,
- 임신.,
- 항응고제를 복용 중인 환자
- 연구 참여를 거부한 환자
- EVL 후 궤양 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Thromboelastography (TEG) 수준
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활성 비교기: 응고 프로필
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 그룹의 FFP(Fresh Frozen Plasma) 수혈량
기간: 42일
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42일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 그룹의 출혈 환자 수
기간: 5 일
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5 일
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두 그룹 모두에서 TRALI(수혈 관련 폐 손상) 및 TACO(수혈 관련 순환 과부하) 발생률.
기간: 42일
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42일
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|
두 그룹 모두에서 조기 사망(<6주) 및 만기 사망(>6주).
기간: 42일
|
42일
|
|
두 그룹 모두에 수혈된 혈액 제품(혈소판 및 냉동 및 적혈구)의 양.
기간: 42일
|
42일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Juned Ahmad, MD, Institute of Liver and Biliary Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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