基于 TEG（血栓弹力图）与基于常规凝血参数的非静脉曲张出血凝血障碍的纠正。
2018年11月26日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
基于 TEG（血栓弹力图）与基于常规凝血参数的非静脉曲张出血凝血障碍的纠正：一项开放标签随机对照试验。
所有符合纳入标准并提供知情同意书的肝胆科学研究所肝病科收治的非静脉曲张出血患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Delhi
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New Delhi、Delhi、印度、110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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New Delhi、Delhi、印度、110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 所有非静脉曲张出血患者（INR>1.8 和血小板<50000）
- 组织学或影像学证实为肝硬化。
排除标准：
- 静脉曲张出血，
- 怀孕。，
- 抗凝患者
- 拒绝参加研究的患者
- EVL 后溃疡出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血栓弹力图 (TEG) 水平
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有源比较器：凝血曲线
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两组的 FFP（新鲜冷冻血浆）输注量
大体时间：42天
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42天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两组出血患者人数
大体时间：5天
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5天
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两组中 TRALI（输血相关肺损伤）和 TACO（输血相关循环超负荷）的发生率。
大体时间：42天
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42天
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两组的早期死亡率（<6 周）和晚期死亡率（>6 周）。
大体时间：42天
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42天
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两组中输注的血液制品（血小板和冷冻细胞以及红细胞）的数量。
大体时间：42天
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42天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Juned Ahmad, MD、Institute of liver and Biliary Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月15日
初级完成 (实际的)
2018年3月3日
研究完成 (实际的)
2018年3月3日
研究注册日期
首次提交
2016年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月18日
首次发布 (估计)
2016年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月26日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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