TEG (thromboelasztográfia) alapú versus hagyományos koagulációs paraméterek A koagulopátia alapú korrekciója nem variceális vérzésben.
2018. november 26. frissítette: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
TEG (tromboelasztográfia) alapú versus hagyományos koagulációs paraméterek A koagulopátia korrekciója nem variceális vérzés esetén: nyílt, randomizált, kontrollált vizsgálat.
Minden olyan nem varikális vérzésben szenvedő beteg, akit a Máj- és Epetudományi Intézet Hepatológiai Osztályán vesznek fel, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és tájékozott beleegyezésüket adják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- Minden beteg, akinek nem variceális vérzése van (INR>1,8 és vérlemezkeszám <50000)
- A kórelőzmény logikai vagy képalkotó igazolt májcirrózisa.
Kizárási kritériumok:
- Variceális vérzés,
- Terhesség.,
- Véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek
- Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
- EVL fekély utáni vérzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Thromboelasztográfia (TEG) szintje
|
|
|
Aktív összehasonlító: Alvadási profil
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az FFP (Fresh Frozen Plasma) transzfúzió mennyisége mindkét csoportban
Időkeret: 42 nap
|
42 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérzéses betegek száma mindkét csoportban
Időkeret: 5 nap
|
5 nap
|
|
A TRALI (transzfúzióval összefüggő tüdőkárosodás) és TACO (transzfúzióval összefüggő keringési túlterhelés) előfordulása mindkét csoportban.
Időkeret: 42 nap
|
42 nap
|
|
Korai mortalitás (<6 hét) és késői mortalitás (>6 hét) mindkét csoportban.
Időkeret: 42 nap
|
42 nap
|
|
A transzfundált vérkészítmények (thrombocyta, krio és vörösvértestek) mennyisége mindkét csoportban.
Időkeret: 42 nap
|
42 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Juned Ahmad, MD, Institute of liver and Biliary Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILBS-Variceal Bleed-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .