TEG (tromboelastografi)-baserad kontra konventionella koagulationsparametrar baserad korrigering av koagulopati vid icke-variceal blödning.
26 november 2018 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
TEG (tromboelastografi)-baserad kontra konventionella koagulationsparametrar Baserad korrigering av koagulopati i icke-variceal blödning: en öppen etikett randomiserad kontrollerad studie.
Alla patienter med icke variceal blödning som är inlagda på Hepatologiavdelningen vid Institutet för lever- och gallvetenskap, som uppfyller inklusionskriterierna och som ger informerat samtycke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18
- Alla patienter med icke variceal blödning (INR>1,8 och blodplättar <50 000)
- Hist logisk eller avbildande bevisad levercirros.
Exklusions kriterier:
- Variceal blödning,
- Graviditet.,
- Patienter på antikoagulation
- Patienter som vägrade att delta i studien
- Efter EVL sårblödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tromboelastografi (TEG) nivå
|
|
|
Aktiv komparator: Koagulationsprofil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mängden FFP (Fresh Frozen Plasma) transfusion i båda grupperna
Tidsram: 42 dagar
|
42 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med blödning i båda grupperna
Tidsram: 5 dagar
|
5 dagar
|
|
Förekomst av TRALI (Transfusionsassocierad lungskada) och TACO (Transfusionsassocierad cirkulationsöverbelastning) i båda grupperna.
Tidsram: 42 dagar
|
42 dagar
|
|
Tidig dödlighet (<6 veckor) och sen dödlighet (>6 veckor) i båda grupperna.
Tidsram: 42 dagar
|
42 dagar
|
|
Mängden blodprodukter (blodplättar och kryo och röda blodkroppar) transfunderade i båda grupperna.
Tidsram: 42 dagar
|
42 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dr Juned Ahmad, MD, Institute of liver and Biliary Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
3 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
3 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ILBS-Variceal Bleed-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .