Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TEG (tromboelastografi)-baseret versus konventionelle koagulationsparametre baseret på korrektion af koagulopati i ikke-variceal blødning.

26. november 2018 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

TEG (tromboelastografi)-baseret versus konventionel koagulationsparametre baseret på korrektion af koagulopati i non-variceal blødning: et åbent randomiseret kontrolleret forsøg.

Alle patienter med non-variceal blødning, som er indlagt under Hepatologisk Afdeling ved Institut for Lever- og Galdevidenskab, som opfylder inklusionskriterierne, og som giver informeret samtykke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mere end 18
  • Alle patienter med ikke-variceal blødning (INR>1,8 og blodplader <50000)
  • Hist logisk eller billeddannende bevist levercirrhose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Variceal blødning,
  2. Graviditet.,
  3. Patienter på antikoagulering
  4. Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
  5. Post EVL ulcus blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tromboelastografi (TEG) niveau
Biologisk: Frisk frossen plasma
Biologisk: Blodpladekoncentrat
Biologisk: Kryopræcipitat
Aktiv komparator: Koagulationsprofil
Biologisk: Frisk frossen plasma
Biologisk: Blodpladekoncentrat
Biologisk: Kryopræcipitat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​FFP (Fresh Frozen Plasma) transfusion i begge grupper
Tidsramme: 42 dage
42 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med blødning i begge grupper
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Forekomst af TRALI (Transfusionsassocieret lungeskade) og TACO (Transfusionsassocieret cirkulationsoverbelastning) i begge grupper.
Tidsramme: 42 dage
42 dage
Tidlig dødelighed (<6 uger) og sen dødelighed (>6 uger) i begge grupper.
Tidsramme: 42 dage
42 dage
Mængden af ​​blodprodukter (blodplader og kryo og røde blodlegemer) transfunderet i begge grupper.
Tidsramme: 42 dage
42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Juned Ahmad, MD, Institute of liver and Biliary Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2016

Først opslået (Skøn)

23. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS-Variceal Bleed-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-variceal blødning

Kliniske forsøg med Frisk frossen plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner