- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02689232
TEG (thromboélastographie) basé sur les paramètres de coagulation conventionnels basés sur la correction de la coagulopathie dans les saignements non variqueux.
26 novembre 2018 mis à jour par: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Correction de la coagulopathie basée sur les paramètres de coagulation basés sur la TEG (thromboélastographie) par rapport aux paramètres de coagulation conventionnels dans les saignements non variqueux : un essai contrôlé randomisé ouvert.
Tous les patients présentant une hémorragie non variqueuse qui sont admis dans le département d'hépatologie de l'Institut des sciences du foie et des voies biliaires, qui répondent aux critères d'inclusion et qui fournissent un consentement éclairé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Inde, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
New Delhi, Delhi, Inde, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Tous les patients avec hémorragie non variqueuse (INR > 1,8 et plaquettes < 50 000)
- Cirrhose du foie prouvée histologiquement ou par imagerie.
Critère d'exclusion:
- Saignement variqueux,
- Grossesse.,
- Patients sous anticoagulation
- Patients ayant refusé de participer à l'étude
- Saignement d'ulcère post-EVL
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Niveau de thromboélastographie (TEG)
|
|
Comparateur actif: Profil de coagulation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Quantité de transfusion de FFP (Fresh Frozen Plasma) dans les deux groupes
Délai: 42 jours
|
42 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre de patients avec saignement dans les deux groupes
Délai: 5 jours
|
5 jours
|
Incidence de TRALI (blessure pulmonaire associée à la transfusion) et de TACO (surcharge circulatoire associée à la transfusion) dans les deux groupes.
Délai: 42 jours
|
42 jours
|
Mortalité précoce (<6 semaines) et mortalité tardive (> 6 semaines) dans les deux groupes.
Délai: 42 jours
|
42 jours
|
Quantité de produits sanguins (plaquettes et cryo et globules rouges) transfusés dans les deux groupes.
Délai: 42 jours
|
42 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Juned Ahmad, MD, Institute of liver and Biliary Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2016
Première publication (Estimation)
23 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILBS-Variceal Bleed-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Saignement non variqueux
-
Université Catholique de LouvainSuspenduSourd non parlant, non classé ailleursBelgique
-
Universidad Autonoma de MadridActif, ne recrute pasFracture non syndiquéFrance, Espagne, Allemagne, Italie
-
National Institute on Aging (NIA)RecrutementVolontaires en bonne santé | Non sain/non fragile | FrêleÉtats-Unis
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenComplétéLymphome non hodgkinien | Lymphomes : non hodgkiniens | Lymphomes : lymphocytes T périphériques non hodgkiniens | Lymphomes : lymphome cutané non hodgkinien | Lymphomes : non hodgkiniens diffus à grandes cellules B | Lymphomes : folliculaires non hodgkiniens/cellules B indolentes | Lymphomes... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Rutgers, The State University of New JerseyComplétéMBSR-STIM | PMR-STEM | MBSR-NON-STEM | PMR -NON STEMÉtats-Unis
-
Histograft Co., Ltd.S. M. Kirov Military Medical Academy of the Ministry of Defense of the Russian...InconnueFracture non syndiqué | Non-union de l'articulation de la cheville sans infectionFédération Russe
-
Indonesia UniversityInconnueFracture non syndiqué | Défaut fibreux métaphysaireIndonésie
-
Western Regional Medical CenterRésiliéCancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde non métastatique | Cancer du poumon non à petites cellules non métastatique à cellules squameusesÉtats-Unis
-
Peking University First HospitalMerck Sharp & Dohme LLCPas encore de recrutementCancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde avancé | Cancer du poumon non à petites cellules métastatique non épidermoïde | Cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules récurrentChine
-
Navamindradhiraj UniversityActif, ne recrute pasEnlèvement du tissu fibrosynovial | Non-élimination du tissu fibrosynovial | Rotulien non resurfaçantThaïlande
Essais cliniques sur Plasma frais congelé
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationComplété
-
Florida State UniversityComplété
-
Alcon ResearchComplétéPorteurs de lentilles de contact symptomatiquesÉtats-Unis
-
The University of Texas Health Science Center,...Pas encore de recrutementNutrition pendant la grossesse à haut risqueÉtats-Unis
-
Alcon ResearchComplétéHumidité des lentilles de contactÉtats-Unis
-
Skane University HospitalLund UniversityRecrutementMaladie d'Alzheimer | Dégénérescence frontotemporale | Déficience cognitive légère | Maladie à corps de Lewy | La démence vasculaire | SCD | Démence légèreSuède
-
Alcon ResearchComplétéPorteurs de lentilles de contact en bonne santéÉtats-Unis
-
Rigshospitalet, DenmarkInconnueOpération | Lésion de reperfusion ischémique | Anévrisme de l'aorte abdominaleDanemark
-
Universidad del RosarioCES University; Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud; Instituto Distrital...ComplétéInfection par coronavirus | CoronavirusColombie
-
Duke UniversityComplétéOxygénation Membranaire ExtracorporelleÉtats-Unis