Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TEG (tromboelastografi)-basert versus konvensjonell koagulasjonsparametere basert på korrigering av koagulopati i ikke-variceal blødning.

26. november 2018 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

TEG-basert (tromboelastografi)-basert versus konvensjonell koagulasjonsparametere basert på korreksjon av koagulopati ved blødning uten varice: En åpen etikett randomisert kontrollert prøvelse.

Alle pasienter med blødning uten variceal som er innlagt under Hepatologisk avdeling ved Institutt for lever- og gallevitenskap, som oppfyller inklusjonskriteriene og som gir informert samtykke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18
  • Alle pasienter med blødning uten varice (INR>1,8 og blodplater <50 000)
  • Hist logisk eller billeddannende bevist levercirrhose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Variceal blødning,
  2. Svangerskap.,
  3. Pasienter på antikoagulasjon
  4. Pasienter som nektet å delta i studien
  5. Post EVL sårblødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tromboelastografi (TEG) nivå
Biologisk: Fersk frossen plasma
Biologisk: Blodplatekonsentrat
Biologisk: Cryo Presitipitat
Aktiv komparator: Koagulasjonsprofil
Biologisk: Fersk frossen plasma
Biologisk: Blodplatekonsentrat
Biologisk: Cryo Presitipitat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde FFP (Fresh Frozen Plasma) transfusjon i begge grupper
Tidsramme: 42 dager
42 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med blødning i begge grupper
Tidsramme: 5 dager
5 dager
Forekomst av TRALI (Transfusjonsassosiert lungeskade) og TACO (Transfusjonsassosiert sirkulasjonsoverbelastning) i begge gruppene.
Tidsramme: 42 dager
42 dager
Tidlig dødelighet (<6 uker) og sen dødelighet (>6 uker) i begge gruppene.
Tidsramme: 42 dager
42 dager
Mengde blodprodukter (blodplater og kryo og røde blodceller) transfundert i begge gruppene.
Tidsramme: 42 dager
42 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Juned Ahmad, MD, Institute of Liver and Biliary Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ILBS-Variceal Bleed-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke variceal blødning

Kliniske studier på Fersk frossen plasma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere