Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коррекция коагулопатии при неварикозном кровотечении на основе ТЭГ (тромбоэластографии) по сравнению с традиционными параметрами коагуляции.

26 ноября 2018 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Коррекция коагулопатии при неварикозном кровотечении на основе ТЭГ (тромбоэластографии) по сравнению с обычными параметрами коагуляции: открытое рандомизированное контролируемое исследование.

Все пациенты с неварикозным кровотечением, госпитализированные в отделение гепатологии Института печени и желчевыводящих путей, отвечающие критериям включения и предоставившие информированное согласие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Все пациенты с неварикозным кровотечением (МНО>1,8 и тромбоциты <50000)
  • Гистологически подтвержденный или визуализирующий цирроз печени.

Критерий исключения:

  1. варикозное кровотечение,
  2. Беременность.,
  3. Пациенты на антикоагулянтах
  4. Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
  5. Язвенное кровотечение после ЭВЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уровень тромбоэластографии (ТЭГ)
Биологический: Свежезамороженная плазма
Биологический: Концентрат тромбоцитов
Биологический: Криопреципитат
Активный компаратор: Коагуляционный профиль
Биологический: Свежезамороженная плазма
Биологический: Концентрат тромбоцитов
Биологический: Криопреципитат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество трансфузий СЗП (свежезамороженной плазмы) в обеих группах
Временное ограничение: 42 дня
42 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество больных с кровотечением в обеих группах
Временное ограничение: 5 дней
5 дней
Частота TRALI (травма легких, связанная с трансфузией) и TACO (перегрузка кровообращения, связанная с трансфузией) в обеих группах.
Временное ограничение: 42 дня
42 дня
Ранняя смертность (<6 недель) и поздняя смертность (> 6 недель) в обеих группах.
Временное ограничение: 42 дня
42 дня
Количество продуктов крови (тромбоциты, крио и эритроциты), перелитых в обеих группах.
Временное ограничение: 42 дня
42 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Следователи

  • Главный следователь: Dr Juned Ahmad, MD, Institute of Liver and Biliary Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ILBS-Variceal Bleed-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Не варикозное кровотечение

Клинические исследования Свежезамороженная плазма

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться