Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TEG (tromboelastografia) w porównaniu z konwencjonalnymi parametrami krzepnięcia w oparciu o korekcję koagulopatii w krwawieniu innym niż żylaki.

26 listopada 2018 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

TEG (tromboelastografia) w porównaniu z konwencjonalnymi parametrami krzepnięcia w oparciu o korekcję koagulopatii w krwawieniu innym niż żylaki: otwarta, randomizowana, kontrolowana próba.

Wszyscy chorzy z krwawieniami niezwiązanymi z żylakami, którzy są przyjmowani do Kliniki Hepatologii Instytutu Wątroby i Nauk o Wątrobie, spełniają kryteria włączenia i wyrażają świadomą zgodę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Wszyscy pacjenci z krwawieniem niezwiązanym z żylakami (INR>1,8 i liczba płytek <50000)
  • Hist logiczna lub obrazowa potwierdzona marskość wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  1. krwawienie z żylaków,
  2. Ciąża.,
  3. Pacjenci na antykoagulacji
  4. Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
  5. Krwawienie z wrzodu EVL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poziom tromboelastografii (TEG).
Biologiczny: Świeżo mrożona plazma
Biologiczny: Koncentrat płytek krwi
Biologiczny: Krioosad
Aktywny komparator: Profil krzepnięcia
Biologiczny: Świeżo mrożona plazma
Biologiczny: Koncentrat płytek krwi
Biologiczny: Krioosad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość transfuzji FFP (Fresh Frozen Plasma) w obu grupach
Ramy czasowe: 42 dni
42 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z krwawieniem w obu grupach
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Częstość występowania TRALI (potoczne uszkodzenie płuc) i TACO (przetoczeniowe przeciążenie krążenia) w obu grupach.
Ramy czasowe: 42 dni
42 dni
Wczesna śmiertelność (<6 tygodni) i późna śmiertelność (>6 tygodni) w obu grupach.
Ramy czasowe: 42 dni
42 dni
Ilość produktów krwiopochodnych (płytek krwi i kriogenicznych krwinek czerwonych) przetoczonych w obu grupach.
Ramy czasowe: 42 dni
42 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Juned Ahmad, MD, Institute of Liver and Biliary Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-Variceal Bleed-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwawienie bez żylaków

Badania kliniczne na Świeżo mrożona plazma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj