Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korekce koagulopatie u nevariceálního krvácení založená na TEG (tromboelastografii) versus konvenční koagulační parametry.

26. listopadu 2018 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Korekce koagulopatie u nevaricózního krvácení založená na TEG (tromboelastografii) versus konvenční koagulační parametry: otevřená randomizovaná kontrolovaná studie.

Všichni pacienti s krvácením z varixů, kteří jsou přijati na Kliniku hepatologie Ústavu jaterních a žlučových věd, splňují kritéria zařazení a poskytují informovaný souhlas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 18
  • Všichni pacienti s krvácením bez varixů (INR>1,8 a krevní destičky <50000)
  • Histologicky nebo obrazem prokázaná jaterní cirhóza.

Kritéria vyloučení:

  1. varixové krvácení,
  2. Těhotenství.,
  3. Pacienti na antikoagulaci
  4. Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie
  5. Krvácení z vředu po EVL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úroveň tromboelastografie (TEG).
Biologický: Čerstvá zmrazená plazma
Biologický: Krevní destičky koncentrát
Biologický: Kryo sraženina
Aktivní komparátor: Koagulační profil
Biologický: Čerstvá zmrazená plazma
Biologický: Krevní destičky koncentrát
Biologický: Kryo sraženina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství transfuze FFP (Fresh Frozen Plasma) u obou skupin
Časové okno: 42 dní
42 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s krvácením v obou skupinách
Časové okno: 5 dní
5 dní
Výskyt TRALI (Transfusion related lung damage) a TACO (Transfusion related circulatory preťažení) v obou skupinách.
Časové okno: 42 dní
42 dní
Časná mortalita (<6 týdnů) a pozdní mortalita (> 6 týdnů) v obou skupinách.
Časové okno: 42 dní
42 dní
Množství krevních produktů (trombocytů a kryo a červených krvinek) transfundovaných v obou skupinách.
Časové okno: 42 dní
42 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Juned Ahmad, MD, Institute of Liver and Biliary Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ILBS-Variceal Bleed-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení bez varixů

Klinické studie na Čerstvá zmrazená plazma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit