Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TEG-pohjainen (tromboelastografia) verrattuna tavanomaisiin koagulaatioparametreihin, joka perustuu koagulopatian korjaukseen ei-laskimoverisuonissa.

maanantai 26. marraskuuta 2018 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

TEG-pohjainen (tromboelastografia) verrattuna tavanomaisiin hyytymisparametreihin perustuva koagulopatian korjaus muussa kuin suonikohjuisessa verenvuodossa: avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Kaikki potilaat, joilla ei ole suonikohjuista verenvuotoa ja jotka on otettu maksa- ja sappitieteiden laitoksen hepatologian osastolle, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja jotka antavat tietoisen suostumuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Institute of liver and biliary sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18
  • Kaikki potilaat, joilla ei ole suonikohjuista verenvuotoa (INR > 1,8 ja verihiutaleet < 50 000)
  • Hist looginen tai kuvantaminen todettu maksakirroosi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suonikohju verenvuoto,
  2. Raskaus.,
  3. Antikoagulaatiohoitoa saavat potilaat
  4. Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
  5. EVL-haavan jälkeinen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tromboelastografian (TEG) taso
Biologinen: Tuore pakastettu plasma
Biologinen: Verihiutalekonsentraatti
Biologinen: Cryo Precitipitate
Active Comparator: Koagulaatioprofiili
Biologinen: Tuore pakastettu plasma
Biologinen: Verihiutalekonsentraatti
Biologinen: Cryo Precitipitate

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FFP (Fresh Frozen Plasma) -siirron määrä molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 42 päivää
42 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuotopotilaiden määrä molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
TRALI:n (Transfuusioon liittyvä keuhkovaurio) ja TACO:n (Verensiirtoon liittyvä verenkierron ylikuormitus) esiintyvyys molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 42 päivää
42 päivää
Varhainen kuolleisuus (<6 viikkoa) ja myöhäinen kuolleisuus (> 6 viikkoa) molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 42 päivää
42 päivää
Molemmissa ryhmissä siirrettyjen verituotteiden (verihiutale- ja kryo- ja punasolut) määrä.
Aikaikkuna: 42 päivää
42 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Juned Ahmad, MD, Institute of liver and biliary sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-Variceal Bleed-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei suonikohjujen verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Tuore pakastettu plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa