TEG (Thromboelastographie)-basierte versus konventionelle Koagulationsparameter-basierte Korrektur der Koagulopathie bei nicht-varizenbedingter Blutung.
26. November 2018 aktualisiert von: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
TEG (Thromboelastographie)-basierte versus konventionelle Gerinnungsparameter-basierte Korrektur der Koagulopathie bei nicht-varizenbedingter Blutung: Eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie.
Alle Patienten mit nichtvarizenbedingter Blutung, die in der Abteilung für Hepatologie des Instituts für Leber- und Gallenwissenschaften aufgenommen sind, die Einschlusskriterien erfüllen und eine Einverständniserklärung abgeben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
- Alle Patienten mit nichtvarizenbedingter Blutung (INR > 1,8 und Blutplättchen < 50.000)
- Histologische oder bildgebend nachgewiesene Leberzirrhose.
Ausschlusskriterien:
- Varizenblutung,
- Schwangerschaft.,
- Patienten unter Antikoagulation
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
- Blutung nach EVL-Ulkus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ebene der Thromboelastographie (TEG).
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Aktiver Komparator: Gerinnungsprofil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Menge der FFP-Transfusion (Fresh Frozen Plasma) in beiden Gruppen
Zeitfenster: 42 Tage
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42 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Blutungen in beiden Gruppen
Zeitfenster: 5 Tage
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5 Tage
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Inzidenz von TRALI (transfusionsbedingte Lungenschädigung) und TACO (transfusionsbedingte Kreislaufüberlastung) in beiden Gruppen.
Zeitfenster: 42 Tage
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42 Tage
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Frühe Mortalität (<6 Wochen) und späte Mortalität (>6 Wochen) in beiden Gruppen.
Zeitfenster: 42 Tage
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42 Tage
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Menge der Blutprodukte (Blutplättchen, Kryo und rote Blutkörperchen), die in beiden Gruppen transfundiert wurden.
Zeitfenster: 42 Tage
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42 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Juned Ahmad, MD, Institute of liver and Biliary Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ILBS-Variceal Bleed-001
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UNENTSCHIEDEN
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