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- 임상시험 NCT02696174
말레이시아에서 민간 1차 진료를 위한 건강 소액 보험 제도의 효과 (HMI)
2016년 3월 9일 업데이트: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University
말레이시아 쿠알라룸푸르에서 민간 1차 진료에 대한 건강 형평성 및 임상 결과를 개선하는 데 있어 건강 소액 보험 제도의 효과
이것은 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 개인 1차 의료(PPC)에 대한 의료 형평성 및 임상 결과를 개선하는 데 있어 건강 소액 보험 제도의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 결정하기 위한 3단계 연구의 3단계입니다.
이 2군, 사전 사후, 준 실험적 시험은 6개월 동안 HMI 체계(실험 클리닉)와 정상적인 OOP 지불(제어 클리닉)을 활용하는 것으로 구성되었습니다.
HMI 제도를 통해 가입한 가구는 치료 및 후속 조치를 위해 선택한 PPC에서 확정된 혜택 패키지에 액세스할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 실험 및 통제 클리닉의 사전 사후 연구를 통해 말레이시아의 사립 1차 진료 클리닉에서 지역사회 건강 소액 보험 제도(HMI)의 효과를 결정하기 위해 고안된 준 실험적 연구입니다.
초기 1단계와 2단계를 통해 가격과 혜택 패키지가 정의된 제안된 HMI 체계는 실험 클리닉에서 가입한 가구에 액세스할 수 있는 반면, 제어 클리닉은 일반 관행에 따라 비용을 지불하는 환자를 가입했습니다. 본인부담금.
HMI 제도를 통해 가입자는 모든 형태의 1차 진료 진단, 치료 및 후속 조치를 위해 선택한 클리닉을 방문할 수 있습니다.
두 병원 모두 쿠알라룸푸르 교외의 잘란 이포(Jalan Ipoh) 지역에 위치하고 있으며 공통적인 사회인구학적 특징을 가지고 있습니다.
개입 전 설문지는 건강 추구 행동, 의료 서비스 추구 지연, 월간 의료 지출 및 임상 결과 개선(임상 테스트 결과로 평가)을 포착하는 것을 목표로 합니다.
6개월 후 개입 후 설문지가 응답자에게 다시 관리되어 결과 변수를 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가구는 연구 지역에 위치했습니다.
- 병원에 지불하는 방법은 본인부담입니다.
- 이것은 가족이 정기적으로 선택하는 1차 진료 제공자입니다.
- 환자는 적어도 지난 2년 이후, 즉 2014년 1월 1일 이전부터 진료소에서 진료를 받았습니다.
제외 기준:
- 가구에는 2014년에 사망한 구성원이 있습니다.
- 가구는 2014년에 1개월 이상 근무/이사를 위해 이 거주지를 비우고 있는 구성원이 있습니다.
- 가구에는 만성질환으로 인해 공공시설에서 정기적인 추적관찰을 받는 구성원이 있었다.
- 작년에 지불 방법을 변경한 구성원이 있는 가구-(예: 새로 가입한 보험 또는 퇴직 후 건강 혜택을 잃어 OOP 지불)
- 동의를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강 소액 보험 제도
HMI 패키지를 소유한 가구로, 선택한 1차 진료소를 방문하여 치료를 받을 수 있습니다.
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6개월 동안 선별된 클리닉에서 이용 가능한 시술 및 투약과 같은 조사 및 치료를 포함한 정해진 가격의 1차 의료 서비스 패키지
다른 이름들:
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간섭 없음: 아웃오브포켓
선택한 1차진료소를 방문하되 본인부담으로 납부하는 가구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 추구 행동
기간: 6개월에 기본 건강 추구 행동에서 변화
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의료 서비스 이용 지연(일)
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6개월에 기본 건강 추구 행동에서 변화
|
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월 의료비
기간: 6개월 기준 월간 건강 지출에서 변경
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매달 의료비로 지출한 금액(말레이시아 링깃)
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6개월 기준 월간 건강 지출에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병의 임상 결과
기간: 6개월에 기준선 HbA1c에서 변경
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HbA1c 측정
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6개월에 기준선 HbA1c에서 변경
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고혈압의 임상 결과
기간: 6개월 기준선 휴식 평균 혈압으로부터의 변화
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휴식 평균 혈압
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6개월 기준선 휴식 평균 혈압으로부터의 변화
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이상지질혈증의 임상적 결과
기간: 6개월 시점 기준 혈청 콜레스테롤 및 LDL과의 변화
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총 혈청 콜레스테롤 및 LDL
|
6개월 시점 기준 혈청 콜레스테롤 및 LDL과의 변화
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기관지 천식의 임상 결과
기간: 6개월 기준 폐활량 측정 수준에서 변경
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폐활량 측정 수준
|
6개월 기준 폐활량 측정 수준에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NMRR 29311
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 댓글: 사용자 이름: HMI 비밀번호: protocol.pdf라는 이름의 보험 전체 프로토콜 파일
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정보에 입각한 동의서
정보 댓글: 사용자 이름: HMI 비밀번호: 보험 환자 정보 시트 및 동의서(영어 및 말레이시아어)
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설문지
정보 댓글: 사용자 이름: HMI 비밀번호: 보험 모든 설문지(영문) 업로드됨
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