- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02696174
Eficácia de um esquema de microsseguro de saúde para cuidados primários privados na Malásia (HMI)
9 de março de 2016 atualizado por: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University
Eficácia de um esquema de microsseguro de saúde na melhoria da equidade em saúde e resultados clínicos para a atenção primária privada em Kuala Lumpur, Malásia
Esta é a Fase 3 de um estudo de 3 fases para determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de um esquema de microsseguro de saúde para melhorar a equidade em saúde e os resultados clínicos para cuidados primários privados (PPC) em Kuala Lumpur, Malásia.
Este estudo quase experimental de dois braços, pré-pós, consistiu na utilização de um esquema HMI (clínica experimental) e pagamentos OOP normais (clínica de controle) por 6 meses.
O esquema HMI permitiu que as famílias subscritas tivessem acesso a um pacote de benefício definido em um PPC selecionado para tratamento e acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo quase experimental projetado para determinar a eficácia de um esquema de microsseguro de saúde comunitária (HMI) em clínicas privadas de atenção primária na Malásia por meio de um estudo pré-pós de uma clínica experimental e de controle.
Um esquema HMI proposto, cujo preço e pacote de benefícios foram definidos nas Fases 1 e 2 anteriores, estará acessível às famílias assinantes na clínica experimental, enquanto a clínica de controle tem pacientes inscritos pagando de acordo com a prática normal, que é por Out- Pagamento à vista.
O esquema HMI permitia que os assinantes visitassem a clínica escolhida para qualquer forma de diagnóstico, tratamento e acompanhamento de cuidados primários.
Ambas as clínicas estão localizadas na área de Jalan Ipoh, subúrbio de Kuala Lumpur, e possuem características sociodemográficas comuns.
Um questionário pré-intervenção terá como objetivo captar o comportamento de procura de saúde, atraso na procura de cuidados médicos, despesas mensais com saúde e melhorias nos resultados clínicos (avaliados por resultados de testes clínicos).
Após seis meses, um questionário pós-intervenção é aplicado novamente aos entrevistados, o que permite avaliar as variáveis de resultado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os domicílios estavam localizados na área de estudo
- O método de pagamento para a clínica é direto do próprio bolso
- Esta é a escolha regular do prestador de cuidados primários do agregado familiar.
- O paciente foi atendido na clínica desde pelo menos os últimos dois anos, ou seja, antes de 1º de janeiro de 2014
Critério de exclusão:
- Os agregados familiares tinham membros que faleceram no ano de 2014.
- Os agregados familiares tiveram membros afastados deste local de residência por motivos de trabalho/transferidos por mais de 1 mês em 2014.
- Os domicílios tinham membros que faziam acompanhamento regular em estabelecimentos públicos para doenças crônicas.
- Famílias com membros que mudaram de método de pagamento no último ano (por exemplo, seguro recém-comprado ou aposentadoria e perda de benefícios de saúde, pagando OOP)
- Pacientes que recusam consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Esquema de Microsseguro de Saúde
Famílias proprietárias do pacote HMI, que lhes dá direito a visitar e receber tratamento na clínica de cuidados primários selecionada
|
Um pacote de serviços de atenção primária com preço definido, incluindo investigação e tratamento, como procedimentos e medicamentos, disponível em uma clínica selecionada por 6 meses
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Fora do bolso
Famílias que visitam a clínica de cuidados primários selecionada, mas pagam do próprio bolso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de busca de saúde
Prazo: Mudança do comportamento de busca de saúde da linha de base aos 6 meses
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Demora na procura de cuidados de saúde (dias)
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Mudança do comportamento de busca de saúde da linha de base aos 6 meses
|
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Despesas mensais com saúde
Prazo: Mudança da linha de base de gastos mensais com saúde em 6 meses
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Quanto foi gasto com despesas mensais de saúde (em Ringgit Malaysia)
|
Mudança da linha de base de gastos mensais com saúde em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Clínico do Diabetes Mellitus
Prazo: Mudança da linha de base HbA1c em 6 meses
|
Medição de HbA1c
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Mudança da linha de base HbA1c em 6 meses
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Resultado Clínico da Hipertensão
Prazo: Alteração da pressão arterial média em repouso basal aos 6 meses
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Pressão arterial média em repouso
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Alteração da pressão arterial média em repouso basal aos 6 meses
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Resultado clínico da dislipidemia
Prazo: Alteração do colesterol sérico basal e LDL aos 6 meses
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Colesterol sérico total e LDL
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Alteração do colesterol sérico basal e LDL aos 6 meses
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Resultado clínico da asma brônquica
Prazo: Alteração dos níveis basais de espirometria aos 6 meses
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Níveis de espirometria
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Alteração dos níveis basais de espirometria aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NMRR 29311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Dados/documentos do estudo
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Protocolo de estudo
Comentários informativos: Nome de usuário: HMI Senha: seguro Protocolo total ARQUIVO chamado protocol.pdf
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Formulário de Consentimento Informado
Comentários informativos: Nome de usuário: Senha do HMI: Folha de informações do paciente do seguro e formulários de consentimento em inglês e bahasa malaio
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Questionários
Comentários informativos: Nome de usuário: HMI Senha: seguro Todos os questionários (inglês) carregados
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