马来西亚私人初级保健健康小额保险计划的有效性 (HMI)
2016年3月9日 更新者：Muralllitharan Munisamy、Chulalongkorn University
健康小额保险计划在改善马来西亚吉隆坡私人初级保健的健康公平和临床结果方面的有效性
这是一项 3 阶段研究的第 3 阶段，该研究旨在确定健康小额保险计划在改善马来西亚吉隆坡私人初级保健 (PPC) 的健康公平和临床结果方面的可行性、可接受性和有效性。
这项双臂、前后、准实验性试验包括使用 HMI 方案（实验诊所）和正常的 OOP 付款（控制诊所），为期 6 个月。
HMI 计划使订阅的家庭能够在选定的 PPC 获得确定的福利包以进行治疗和随访。
研究概览
详细说明
这将是一项准实验研究，旨在通过实验和对照诊所的前后研究来确定马来西亚私人初级保健诊所的社区健康小额保险计划 (HMI) 的有效性。
一项拟议的 HMI 计划，其价格和福利方案已通过早期的第 1 和第 2 阶段确定，实验诊所的订阅家庭将可以使用，而对照诊所已订阅患者按正常做法付费，这是由 Out-自付费用。
HMI 方案使订户能够访问选定的诊所，以进行任何形式的初级保健诊断、治疗和随访。
这两家诊所都位于吉隆坡郊区的怡保路地区，具有共同的社会人口特征。
干预前调查问卷旨在捕捉寻求健康的行为、寻求医疗护理的延迟、每月的健康支出和临床结果的改善（通过临床测试结果评估）。
六个月后，再次对受访者进行干预后调查问卷，然后评估结果变量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住户位于研究区
- 向诊所付款的方式是自付费用
- 这是家庭对初级保健提供者的常规选择。
- 患者至少在过去两年（即 2014 年 1 月 1 日之前）就诊
排除标准：
- 家庭中有成员在 2014 年去世。
- 2014年住户有因工作/调动外出1个月以上的成员。
- 住户中有成员定期在公共设施接受慢性病随访。
- 有成员的家庭在去年改变了支付方式——（例如新购买的保险或退休和失去健康福利因此支付 OOP）
- 拒绝同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康小额保险计划
拥有 HMI 套餐的家庭，使他们有权到选定的初级保健诊所就诊并接受治疗
|
确定价格的初级保健服务包，包括检查和治疗，例如手术和药物治疗，可在选定的诊所提供 6 个月
其他名称：
|
|
无干预：从口袋里掏出
到选定的初级保健诊所就诊但自付费用的家庭
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
求医行为
大体时间：6 个月时基线求医行为的变化
|
延误就医（天）
|
6 个月时基线求医行为的变化
|
|
每月医疗支出
大体时间：6 个月时基线每月卫生支出的变化
|
每月花费多少医疗费用（马币）
|
6 个月时基线每月卫生支出的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病的临床结果
大体时间：6 个月时基线 HbA1c 的变化
|
HbA1c 的测量
|
6 个月时基线 HbA1c 的变化
|
|
高血压的临床结果
大体时间：6 个月时基线静息平均血压的变化
|
静息平均血压
|
6 个月时基线静息平均血压的变化
|
|
血脂异常的临床结果
大体时间：6 个月时基线血清胆固醇和低密度脂蛋白的变化
|
总血清胆固醇和低密度脂蛋白
|
6 个月时基线血清胆固醇和低密度脂蛋白的变化
|
|
支气管哮喘的临床结果
大体时间：6 个月时基线肺量测定水平的变化
|
肺活量水平
|
6 个月时基线肺量测定水平的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Murallitharan Munisamy、College of Public Health Sciences Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月25日
首次发布 (估计)
2016年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月9日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.