- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02696174
Effektiviteten af en sundhedsmikroforsikringsordning for privat primærpleje i Malaysia (HMI)
9. marts 2016 opdateret af: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University
Effektiviteten af en sundhedsmikroforsikringsordning til forbedring af sundhedslighed og kliniske resultater for privat primær pleje i Kuala Lumpur, Malaysia
Dette er fase 3 i et 3-faset studie for at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af en mikroforsikringsordning for sundhed til forbedring af sundhedslighed og kliniske resultater for privat primær pleje (PPC) i Kuala Lumpur, Malaysia.
Dette to-armede, præ-post, kvasi-eksperimentelle forsøg bestod i at bruge en HMI-ordning (eksperimentel klinik) og normale OOP-betalinger (kontrolklinik) i 6 måneder.
HMI-ordningen gjorde det muligt for tilmeldte husstande at få adgang til en ydelsesdefineret pakke på en udvalgt PPC til behandling og opfølgning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en kvasi-eksperimentel undersøgelse designet til at bestemme effektiviteten af en community health microinsurance scheme (HMI) i private primære klinikker i Malaysia via en præ-post undersøgelse af en forsøgs- og kontrolklinik.
En foreslået HMI-ordning, hvis pris- og ydelsespakke er defineret gennem de tidligere fase 1 og 2, vil være tilgængelig for tilmeldte husstande på forsøgsklinikken, mens kontrolklinikken har abonneret patienter, der betaler efter normal praksis, hvilket er pr. Lommebetaling.
HMI-ordningen gjorde det muligt for abonnenter at besøge den udvalgte klinik, der var valgt til enhver form for primær plejediagnose, behandling og opfølgning.
Begge klinikker er placeret i Jalan Ipoh-området, en forstad til Kuala Lumpur, og har fælles sociodemografiske karakteristika.
Et præ-interventionsspørgeskema vil sigte mod at indfange sundhedssøgende adfærd, forsinkelse i at søge lægehjælp, månedlige sundhedsudgifter og forbedringer i klinisk resultat (vurderet ved kliniske testresultater).
Efter seks måneder administreres et spørgeskema efter intervention igen til respondenterne, som derefter giver mulighed for vurdering af udfaldsvariablerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Husstande var placeret i undersøgelsesområdet
- Betalingsmåde til klinikken er ude af lommen
- Dette er husstandens almindelige valg af primær plejeudbyder.
- Patienten har været tilset i klinikken i mindst de sidste to år, dvs. fra før 1. januar 2014
Ekskluderingskriterier:
- Husstande havde medlemmer, der døde i år 2014.
- Husstande havde medlemmer, der var væk fra denne bopæl på grund af arbejde/overflytning i mere end 1 måned i 2014.
- Husstande havde medlemmer, der havde regelmæssig opfølgning i offentlige faciliteter for kronisk sygdom.
- Husstande med medlemmer, der har skiftet betalingsmetode inden for det sidste år- (f.eks. nykøbt forsikring eller pensioneret og mistet sundhedsydelser, så man betaler OOP)
- Patienter, der nægter samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedsmikroforsikringsordningen
Husstande, der ejer HMI-pakken, som giver dem ret til at besøge og modtage behandling fra den valgte primærklinik
|
En defineret prispakke af primære sundhedsydelser, inklusive undersøgelse og behandling såsom procedurer og medicin, tilgængelig på en udvalgt klinik i 6 måneder
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ud af lommen
Husstande, der besøger den valgte primære klinik, men betaler i egen lomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedssøgende adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhedssøgende adfærd efter 6 måneder
|
Forsinkelser i at søge sundhedspleje (dage)
|
Ændring fra baseline sundhedssøgende adfærd efter 6 måneder
|
|
Månedlige sundhedsudgifter
Tidsramme: Ændring fra baseline månedlige sundhedsudgifter efter 6 måneder
|
Hvor meget er der brugt til månedlige sundhedsudgifter (i Ringgit Malaysia)
|
Ændring fra baseline månedlige sundhedsudgifter efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk resultat af diabetes mellitus
Tidsramme: Ændring fra baseline HbA1c efter 6 måneder
|
Måling af HbA1c
|
Ændring fra baseline HbA1c efter 6 måneder
|
|
Klinisk resultat af hypertension
Tidsramme: Ændring fra baseline gennemsnitsblodtryk i hvile ved 6 måneder
|
Hvile gennemsnitligt blodtryk
|
Ændring fra baseline gennemsnitsblodtryk i hvile ved 6 måneder
|
|
Klinisk udfald af dyslipidæmi
Tidsramme: Skift fra baseline serumkolesterol og LDL efter 6 måneder
|
Total serumkolesterol og LDL
|
Skift fra baseline serumkolesterol og LDL efter 6 måneder
|
|
Klinisk resultat af bronkial astma
Tidsramme: Ændring fra baseline spirometri niveauer efter 6 måneder
|
Spirometri niveauer
|
Ændring fra baseline spirometri niveauer efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2016
Først opslået (Skøn)
2. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NMRR 29311
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Brugernavn: HMI Adgangskode: forsikring Total protokol FIL med navnet protocol.pdf
-
Formular til informeret samtykke
Oplysningskommentarer: Brugernavn: HMI Adgangskode: forsikring Patientinformationsark og samtykkeerklæringer på engelsk og Bahasa Malaysia
-
Spørgeskemaer
Oplysningskommentarer: Brugernavn: HMI Adgangskode: forsikring Alle spørgeskemaer (engelsk) uploadet
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HMI
-
Hope Medicine (Nanjing) Co., LtdAfsluttet
-
Hope Medicine (Nanjing) Co., LtdAfsluttet
-
Homology Medicines, IncAfsluttetFenylketonuri | Fenylketonuri | PAH-mangelForenede Stater
-
Hope Medicine (Nanjing) Co., LtdIkke rekrutterer endnu
-
Homology Medicines, IncTrukket tilbageMucopolysaccharidosis IIForenede Stater, Canada
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Homology Medicines, IncTilmelding efter invitationFenylketonuri | PAH-mangelForenede Stater
-
Hope Medicine (Nanjing) Co., LtdAfsluttetEndometrioseForenede Stater, Kina, Polen
-
Homology Medicines, IncAfsluttet
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater