- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02696174
Effectiviteit van een gezondheidsmicroverzekeringsregeling voor particuliere eerstelijnszorg in Maleisië (HMI)
9 maart 2016 bijgewerkt door: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University
Effectiviteit van een microverzekeringsschema voor gezondheidszorg bij het verbeteren van gezondheidsgelijkheid en klinische resultaten voor particuliere eerstelijnszorg in Kuala Lumpur, Maleisië
Dit is fase 3 van een 3-fasenstudie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit te bepalen van een microverzekeringsregeling voor de gezondheidszorg bij het verbeteren van gezondheidsgelijkheid en klinische resultaten voor particuliere eerstelijnszorg (PPC) in Kuala Lumpur, Maleisië.
Deze tweearmige, pre-post, quasi-experimentele studie bestond uit het gebruik van een HMI-schema (experimentele kliniek) en normale OOP-betalingen (controlekliniek) gedurende 6 maanden.
Dankzij het HMI-schema kregen huishoudens met een abonnement toegang tot een pakket met vaste uitkeringen bij een geselecteerde PPC voor behandeling en follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een quasi-experimenteel onderzoek zijn dat is ontworpen om de effectiviteit te bepalen van een microverzekeringsschema voor de gezondheidszorg (HMI) in particuliere eerstelijnsklinieken in Maleisië via een pre-post-onderzoek van een experimentele en controlekliniek.
Een voorgesteld HMI-schema, waarvan de prijs en het voordeelpakket zijn gedefinieerd via de eerdere fasen 1 en 2, zal toegankelijk zijn voor geabonneerde huishoudens in de experimentele kliniek, terwijl de controlekliniek patiënten heeft geabonneerd die betalen volgens de normale praktijk, namelijk door Out- Of-Pocket-betaling.
Dankzij het HMI-schema konden abonnees de geselecteerde kliniek bezoeken voor elke vorm van eerstelijnsdiagnose, behandeling en follow-up.
Beide klinieken bevinden zich in het Jalan Ipoh-gebied, een buitenwijk van Kuala Lumpur, en hebben gemeenschappelijke sociaal-demografische kenmerken.
Een pre-interventievragenlijst zal gericht zijn op het vastleggen van gezondheidszoekgedrag, vertraging bij het zoeken naar medische zorg, maandelijkse gezondheidsuitgaven en verbeteringen in de klinische uitkomst (beoordeeld aan de hand van klinische testresultaten).
Na zes maanden wordt opnieuw een post-interventievragenlijst aan de respondenten afgenomen, waarmee de uitkomstvariabelen kunnen worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het onderzoeksgebied bevonden zich huishoudens
- Wijze van betaling aan de kliniek is door out-of-pocket
- Dit is de vaste keuze van het huishouden voor de eerstelijnszorgverlener.
- Patiënt is sinds ten minste de afgelopen twee jaar in de kliniek gezien, d.w.z. van vóór 1 januari 2014
Uitsluitingscriteria:
- Huishoudens hadden leden die overleden in het jaar 2014.
- Huishoudens hadden leden die in 2014 langer dan 1 maand weg waren van deze woonplaats voor werk/overgeplaatst waren.
- Huishoudens hadden leden die regelmatig werden gecontroleerd in openbare voorzieningen voor chronische ziekten.
- Huishoudens met leden die het afgelopen jaar van betaalmethode zijn veranderd (bijv. nieuw gekochte verzekering of gepensioneerde en verloren gezondheidsuitkeringen, dus OOP betalen)
- Patiënten die toestemming weigeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Microverzekeringsregeling voor de gezondheidszorg
Huishoudens die eigenaar zijn van het HMI-pakket, waardoor ze recht hebben op een bezoek aan en behandeling van de geselecteerde eerstelijnskliniek
|
Een vast geprijsd pakket van eerstelijnszorgdiensten, inclusief onderzoek en behandeling zoals procedures en medicatie, gedurende 6 maanden beschikbaar in een geselecteerde kliniek
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Uit eigen zak
Huishoudens die de geselecteerde eerstelijnskliniek bezoeken, maar Out-Of-Pocket betalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidszoekend gedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gezondheidszoekgedrag na 6 maanden
|
Vertragingen bij het zoeken naar gezondheidszorg (dagen)
|
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidszoekgedrag na 6 maanden
|
|
Maandelijkse zorguitgaven
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn maandelijkse gezondheidsuitgaven na 6 maanden
|
Hoeveel is er uitgegeven aan maandelijkse ziektekosten (in Ringgit Maleisië)
|
Wijziging van basislijn maandelijkse gezondheidsuitgaven na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische uitkomst van diabetes mellitus
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline HbA1c na 6 maanden
|
Meting van HbA1c
|
Verandering vanaf baseline HbA1c na 6 maanden
|
|
Klinische uitkomst van hypertensie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de gemiddelde rustbloeddruk na 6 maanden
|
Rust gemiddelde bloeddruk
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de gemiddelde rustbloeddruk na 6 maanden
|
|
Klinische uitkomst van dyslipidemie
Tijdsspanne: Verandering van baseline serumcholesterol en LDL na 6 maanden
|
Totaal serumcholesterol en LDL
|
Verandering van baseline serumcholesterol en LDL na 6 maanden
|
|
Klinische uitkomst van bronchiaal astma
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-spirometrieniveaus na 6 maanden
|
Spirometrie niveaus
|
Verandering ten opzichte van baseline-spirometrieniveaus na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NMRR 29311
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie opmerkingen: Gebruikersnaam: HMI Wachtwoord: verzekering Totaal protocol FILE genaamd protocol.pdf
-
Formulier geïnformeerde toestemming
Informatie opmerkingen: Gebruikersnaam: HMI Wachtwoord: verzekering Patiëntinformatieblad en toestemmingsformulieren in het Engels en Bahasa Malaysia
-
Vragenlijsten
Informatie opmerkingen: Gebruikersnaam: HMI Wachtwoord: verzekering Alle vragenlijsten (Engels) geüpload
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .