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Efectividad de un esquema de microseguro de salud para la atención primaria privada en Malasia (HMI)

9 de marzo de 2016 actualizado por: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University

Efectividad de un esquema de microseguros de salud para mejorar la equidad en salud y los resultados clínicos para la atención primaria privada en Kuala Lumpur, Malasia

Esta es la Fase 3 de un estudio de 3 fases para determinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de un esquema de microseguro de salud para mejorar la equidad en salud y los resultados clínicos para la atención primaria privada (PPC) en Kuala Lumpur, Malasia. Este ensayo cuasi-experimental de dos brazos, antes y después, consistió en utilizar un esquema HMI (clínica experimental) y pagos OOP normales (clínica de control) durante 6 meses. El esquema HMI permitió a los hogares suscritos acceder a un paquete de beneficios definidos en un PPC seleccionado para tratamiento y seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este será un estudio cuasi-experimental diseñado para determinar la efectividad de un esquema de microseguro de salud comunitario (HMI) en clínicas privadas de atención primaria en Malasia a través de un estudio previo y posterior de una clínica experimental y de control. Un esquema de HMI propuesto, cuyo precio y paquete de beneficios se definieron a través de las Fases 1 y 2 anteriores, será accesible para los hogares suscritos en la clínica experimental, mientras que la clínica de control tiene pacientes suscritos que pagan según la práctica normal, que es por Out- Pago de bolsillo. El esquema HMI permitió a los suscriptores visitar la clínica seleccionada elegida para cualquier forma de diagnóstico, tratamiento y seguimiento de atención primaria. Ambas clínicas están ubicadas en el área de Jalan Ipoh, un suburbio de Kuala Lumpur, y tienen características sociodemográficas comunes. Un cuestionario previo a la intervención tendrá como objetivo capturar el comportamiento de búsqueda de atención médica, el retraso en la búsqueda de atención médica, el gasto mensual en salud y las mejoras en el resultado clínico (evaluado por los resultados de las pruebas clínicas). Después de seis meses, se administra nuevamente a los encuestados un cuestionario posterior a la intervención que luego permite la evaluación de las variables de resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los hogares se ubicaron en el área de estudio.
  2. El método de pago a la clínica es de su bolsillo
  3. Esta es la elección habitual del hogar como proveedor de atención primaria.
  4. El paciente ha sido visto en la clínica desde al menos los últimos dos años, es decir, desde antes del 1 de enero de 2014

Criterio de exclusión:

  1. Los hogares tenían miembros que fallecieron en el año 2014.
  2. Los hogares tenían miembros que estaban fuera de este lugar de residencia por trabajo/transferidos por más de 1 mes en 2014.
  3. Los hogares tenían miembros que tenían seguimiento regular en establecimientos públicos para enfermedades crónicas.
  4. Hogares con miembros que cambiaron los métodos de pago en el último año (por ejemplo, seguro recién comprado o beneficios de salud jubilados y perdidos, por lo que pagan OOP)
  5. Pacientes que niegan el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Esquema de Microseguros de Salud
Hogares que poseen el paquete HMI, que les da derecho a visitar y recibir tratamiento de la clínica de atención primaria seleccionada
Un paquete de precio definido de servicios de atención primaria, que incluye investigación y tratamiento, como procedimientos y medicamentos, disponible en una clínica seleccionada durante 6 meses
Otros nombres:
  • Esquema de Microseguros de Salud
Sin intervención: Fuera de su bolsillo
Hogares que visitan la clínica de atención primaria seleccionada, pero pagan de su propio bolsillo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de búsqueda de salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el comportamiento de búsqueda de salud de referencia a los 6 meses
Retrasos en la búsqueda de atención médica (días)
Cambio desde el comportamiento de búsqueda de salud de referencia a los 6 meses
Gasto sanitario mensual
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al gasto de salud mensual inicial a los 6 meses
Cuánto se ha gastado en gastos de salud mensuales (en Ringgit Malasia)
Cambio con respecto al gasto de salud mensual inicial a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado clínico de la diabetes mellitus
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de HbA1c a los 6 meses
Medición de HbA1c
Cambio desde el valor inicial de HbA1c a los 6 meses
Resultado clínico de la hipertensión
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de la presión arterial media en reposo a los 6 meses
Presión arterial media en reposo
Cambio desde el valor inicial de la presión arterial media en reposo a los 6 meses
Resultado clínico de la dislipidemia
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de colesterol sérico y LDL a los 6 meses
Colesterol sérico total y LDL
Cambio desde el nivel inicial de colesterol sérico y LDL a los 6 meses
Resultado clínico del asma bronquial
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de espirometría de referencia a los 6 meses
Niveles de espirometría
Cambio de los niveles de espirometría de referencia a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NMRR 29311

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: Nombre de usuario: HMI Contraseña: seguro Protocolo total ARCHIVO llamado protocolo.pdf
  2. Formulario de consentimiento informado
    Comentarios de información: Nombre de usuario: HMI Contraseña: hoja de información del paciente del seguro y formularios de consentimiento en inglés y bahasa malasio
  3. Cuestionarios
    Comentarios de información: Nombre de usuario: HMI Contraseña: seguro Todos los cuestionarios (inglés) cargados

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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