- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02696174
Efectividad de un esquema de microseguro de salud para la atención primaria privada en Malasia (HMI)
9 de marzo de 2016 actualizado por: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University
Efectividad de un esquema de microseguros de salud para mejorar la equidad en salud y los resultados clínicos para la atención primaria privada en Kuala Lumpur, Malasia
Esta es la Fase 3 de un estudio de 3 fases para determinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de un esquema de microseguro de salud para mejorar la equidad en salud y los resultados clínicos para la atención primaria privada (PPC) en Kuala Lumpur, Malasia.
Este ensayo cuasi-experimental de dos brazos, antes y después, consistió en utilizar un esquema HMI (clínica experimental) y pagos OOP normales (clínica de control) durante 6 meses.
El esquema HMI permitió a los hogares suscritos acceder a un paquete de beneficios definidos en un PPC seleccionado para tratamiento y seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio cuasi-experimental diseñado para determinar la efectividad de un esquema de microseguro de salud comunitario (HMI) en clínicas privadas de atención primaria en Malasia a través de un estudio previo y posterior de una clínica experimental y de control.
Un esquema de HMI propuesto, cuyo precio y paquete de beneficios se definieron a través de las Fases 1 y 2 anteriores, será accesible para los hogares suscritos en la clínica experimental, mientras que la clínica de control tiene pacientes suscritos que pagan según la práctica normal, que es por Out- Pago de bolsillo.
El esquema HMI permitió a los suscriptores visitar la clínica seleccionada elegida para cualquier forma de diagnóstico, tratamiento y seguimiento de atención primaria.
Ambas clínicas están ubicadas en el área de Jalan Ipoh, un suburbio de Kuala Lumpur, y tienen características sociodemográficas comunes.
Un cuestionario previo a la intervención tendrá como objetivo capturar el comportamiento de búsqueda de atención médica, el retraso en la búsqueda de atención médica, el gasto mensual en salud y las mejoras en el resultado clínico (evaluado por los resultados de las pruebas clínicas).
Después de seis meses, se administra nuevamente a los encuestados un cuestionario posterior a la intervención que luego permite la evaluación de las variables de resultado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los hogares se ubicaron en el área de estudio.
- El método de pago a la clínica es de su bolsillo
- Esta es la elección habitual del hogar como proveedor de atención primaria.
- El paciente ha sido visto en la clínica desde al menos los últimos dos años, es decir, desde antes del 1 de enero de 2014
Criterio de exclusión:
- Los hogares tenían miembros que fallecieron en el año 2014.
- Los hogares tenían miembros que estaban fuera de este lugar de residencia por trabajo/transferidos por más de 1 mes en 2014.
- Los hogares tenían miembros que tenían seguimiento regular en establecimientos públicos para enfermedades crónicas.
- Hogares con miembros que cambiaron los métodos de pago en el último año (por ejemplo, seguro recién comprado o beneficios de salud jubilados y perdidos, por lo que pagan OOP)
- Pacientes que niegan el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Esquema de Microseguros de Salud
Hogares que poseen el paquete HMI, que les da derecho a visitar y recibir tratamiento de la clínica de atención primaria seleccionada
|
Un paquete de precio definido de servicios de atención primaria, que incluye investigación y tratamiento, como procedimientos y medicamentos, disponible en una clínica seleccionada durante 6 meses
Otros nombres:
|
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Sin intervención: Fuera de su bolsillo
Hogares que visitan la clínica de atención primaria seleccionada, pero pagan de su propio bolsillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento de búsqueda de salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el comportamiento de búsqueda de salud de referencia a los 6 meses
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Retrasos en la búsqueda de atención médica (días)
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Cambio desde el comportamiento de búsqueda de salud de referencia a los 6 meses
|
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Gasto sanitario mensual
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al gasto de salud mensual inicial a los 6 meses
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Cuánto se ha gastado en gastos de salud mensuales (en Ringgit Malasia)
|
Cambio con respecto al gasto de salud mensual inicial a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado clínico de la diabetes mellitus
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de HbA1c a los 6 meses
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Medición de HbA1c
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Cambio desde el valor inicial de HbA1c a los 6 meses
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Resultado clínico de la hipertensión
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de la presión arterial media en reposo a los 6 meses
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Presión arterial media en reposo
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Cambio desde el valor inicial de la presión arterial media en reposo a los 6 meses
|
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Resultado clínico de la dislipidemia
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de colesterol sérico y LDL a los 6 meses
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Colesterol sérico total y LDL
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Cambio desde el nivel inicial de colesterol sérico y LDL a los 6 meses
|
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Resultado clínico del asma bronquial
Periodo de tiempo: Cambio de los niveles de espirometría de referencia a los 6 meses
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Niveles de espirometría
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Cambio de los niveles de espirometría de referencia a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NMRR 29311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Comentarios de información: Nombre de usuario: HMI Contraseña: seguro Protocolo total ARCHIVO llamado protocolo.pdf
-
Formulario de consentimiento informado
Comentarios de información: Nombre de usuario: HMI Contraseña: hoja de información del paciente del seguro y formularios de consentimiento en inglés y bahasa malasio
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Cuestionarios
Comentarios de información: Nombre de usuario: HMI Contraseña: seguro Todos los cuestionarios (inglés) cargados
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .