- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02696174
Effektiviteten av ett mikroförsäkringssystem för hälsa för privat primärvård i Malaysia (HMI)
9 mars 2016 uppdaterad av: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University
Effektiviteten av ett mikroförsäkringssystem för hälsa för att förbättra jämställdhet och kliniska resultat för privat primärvård i Kuala Lumpur, Malaysia
Detta är fas 3 i en 3-fasstudie för att fastställa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av ett mikroförsäkringssystem för hälsa för att förbättra jämställdhet och kliniska resultat för privat primärvård (PPC) i Kuala Lumpur, Malaysia.
Denna tvåarmade, pre-post, kvasi-experimentella studie bestod av att använda ett HMI-schema (experimentell klinik) och normala OOP-betalningar (kontrollklinik) under 6 månader.
HMI-systemet gjorde det möjligt för prenumererade hushåll att få tillgång till ett förmånsbestämt paket vid en utvald PPC för behandling och uppföljning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en kvasi-experimentell studie som är utformad för att fastställa effektiviteten av ett mikroförsäkringssystem för gemenskapshälsovård (HMI) på privata primärvårdskliniker i Malaysia via en pre-poststudie av en experiment- och kontrollklinik.
Ett föreslaget HMI-system, vars pris och förmånspaket har definierats genom de tidigare faserna 1 och 2, kommer att vara tillgängligt för prenumererade hushåll på försökskliniken, medan kontrollkliniken har prenumererat patienter som betalar enligt normal praxis, vilket är av Out- Betalning i fickan.
HMI-schemat gjorde det möjligt för abonnenter att besöka den utvalda kliniken som valts ut för någon form av primärvårdsdiagnos, behandling och uppföljning.
Båda klinikerna ligger i Jalan Ipoh-området, en förort till Kuala Lumpur, och har gemensamma sociodemografiska egenskaper.
Ett frågeformulär före intervention kommer att syfta till att fånga hälsosökande beteende, förseningar i att söka sjukvård, månatliga hälsokostnader och förbättringar av kliniskt resultat (bedömt av kliniska testresultat).
Efter sex månader administreras ett frågeformulär efter intervention igen till respondenterna som sedan möjliggör bedömning av utfallsvariablerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hushållen fanns i studieområdet
- Betalningssätt till kliniken sker i egen ficka
- Detta är hushållets vanliga val av primärvårdsgivare.
- Patienten har setts på kliniken sedan åtminstone de senaste två åren, dvs från före 1 januari 2014
Exklusions kriterier:
- Hushållen hade medlemmar som dog 2014.
- Hushållen hade medlemmar som var borta från denna bostadsort för arbete/flytt i mer än 1 månad 2014.
- Hushållen hade medlemmar som hade regelbunden uppföljning i offentliga anläggningar för kronisk sjukdom.
- Hushåll med medlemmar som har bytt betalningssätt under det senaste året- (t.ex. nyköpt försäkring eller pensionerade och förlorade hälsoförmåner så att betala OOP)
- Patienter som vägrar samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälso-mikroförsäkring
Hushåll som äger HMI-paketet, vilket ger dem rätt att besöka och få behandling från vald primärvårdsmottagning
|
Ett definierat prispaket av primärvårdstjänster, inklusive utredning och behandling såsom procedurer och medicinering, tillgängligt på en utvald klinik i 6 månader
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Ur fickan
Hushåll som besöker den utvalda primärvårdsmottagningen, men betalar i egen ficka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsosökande beteende
Tidsram: Ändring från Baseline hälsosökande beteende vid 6 månader
|
Förseningar i att söka sjukvård (dagar)
|
Ändring från Baseline hälsosökande beteende vid 6 månader
|
|
Månatliga hälsoutgifter
Tidsram: Ändring från baslinjen för månatliga hälsoutgifter vid 6 månader
|
Hur mycket har spenderats för månatliga hälsokostnader (i Ringgit Malaysia)
|
Ändring från baslinjen för månatliga hälsoutgifter vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt resultat av diabetes mellitus
Tidsram: Ändring från Baseline HbA1c vid 6 månader
|
Mätning av HbA1c
|
Ändring från Baseline HbA1c vid 6 månader
|
|
Kliniskt resultat av hypertoni
Tidsram: Ändring från baslinjen vilomedelblodtryck vid 6 månader
|
Vila medelblodtryck
|
Ändring från baslinjen vilomedelblodtryck vid 6 månader
|
|
Kliniskt utfall av dyslipidemi
Tidsram: Byte från Baseline serumkolesterol och LDL vid 6 månader
|
Totalt serumkolesterol och LDL
|
Byte från Baseline serumkolesterol och LDL vid 6 månader
|
|
Kliniskt utfall av bronkial astma
Tidsram: Ändring från baslinjespirometrinivåerna efter 6 månader
|
Spirometrinivåer
|
Ändring från baslinjespirometrinivåerna efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NMRR 29311
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationskommentarer: Användarnamn: HMI Lösenord: försäkring Totalt protokoll FIL med namnet protocol.pdf
-
Informerat samtycke
Informationskommentarer: Användarnamn: HMI Lösenord: försäkring Patientinformationsblad och samtyckesformulär på engelska och Bahasa Malaysia
-
Frågeformulär
Informationskommentarer: Användarnamn: HMI Lösenord: försäkring Alla frågeformulär (engelska) laddade upp
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .