- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02696174
Efektivita systému zdravotního mikropojištění pro soukromou primární péči v Malajsii (HMI)
9. března 2016 aktualizováno: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University
Účinnost systému zdravotního mikropojištění při zlepšování rovnosti v oblasti zdraví a klinických výsledků pro soukromou primární péči v Kuala Lumpur, Malajsie
Toto je 3. fáze 3fázové studie, která má určit proveditelnost, přijatelnost a účinnost schématu zdravotního mikropojištění při zlepšování rovnosti ve zdraví a klinických výsledků pro soukromou primární péči (PPC) v Kuala Lumpur, Malajsie.
Tato dvouramenná, pre-post, kvaziexperimentální studie sestávala z použití schématu HMI (experimentální klinika) a normálních plateb OOP (kontrolní klinika) po dobu 6 měsíců.
Schéma HMI umožnilo předplatitelským domácnostem přístup k balíčku definovaných dávek na vybraném PPC za účelem léčby a následné péče.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o kvaziexperimentální studii navrženou ke stanovení účinnosti komunitního zdravotního mikropojištění (HMI) na soukromých klinikách primární péče v Malajsii prostřednictvím pre-post studie experimentální a kontrolní kliniky.
Navrhované schéma HMI, jehož cena a balíček výhod byly definovány v dřívějších fázích 1 a 2, bude přístupný předplatitelským domácnostem na experimentální klinice, zatímco kontrolní klinika má předplacené pacienty platící podle běžné praxe, což je Out- Platba z kapsy.
Schéma HMI umožnilo účastníkům navštívit vybranou kliniku vybranou pro jakoukoli formu primární péče, diagnostiky, léčby a sledování.
Obě kliniky se nacházejí v oblasti Jalan Ipoh, předměstí Kuala Lumpur, a mají společné sociodemografické charakteristiky.
Předintervenční dotazník se zaměří na zachycení chování při hledání zdraví, zpoždění při hledání lékařské péče, měsíční výdaje na zdraví a zlepšení klinických výsledků (posuzováno na základě výsledků klinických testů).
Po šesti měsících je respondentům znovu zadán postintervenční dotazník, který pak umožňuje hodnocení výstupních proměnných.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve zkoumané oblasti se nacházely domácnosti
- Způsob platby na klinice je kapesní
- Toto je běžná volba poskytovatele primární péče domácností.
- Pacient byl na klinice sledován minimálně od posledních dvou let, tj. před 1. lednem 2014
Kritéria vyloučení:
- V domácnostech byli členové, kteří zemřeli v roce 2014.
- Domácnosti měly členy, kteří byli v roce 2014 mimo toto místo za prací/přeložení déle než 1 měsíc.
- V domácnostech byli členové, kteří byli pravidelně sledováni ve veřejných zařízeních pro chronická onemocnění.
- Domácnosti se členy, kteří v posledním roce změnili způsob platby (např. nově si koupili pojištění nebo odešli do důchodu a přišli o zdravotní dávky, takže platí OOP)
- Pacienti, kteří odmítají souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systém zdravotního mikropojištění
Domácnosti vlastnící balíček HMI, který je opravňuje k návštěvě vybrané kliniky primární péče a k léčbě
|
Cenově definovaný balíček služeb primární péče, včetně vyšetřování a léčby, jako jsou procedury a léky, dostupný na vybrané klinice po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Z kapsy
Domácnosti, které navštíví vybranou kliniku primární péče, ale zaplatí kapesným
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování hledající zdraví
Časové okno: Změna od výchozího chování vyhledávajícího zdraví po 6 měsících
|
Zpoždění při hledání zdravotní péče (dny)
|
Změna od výchozího chování vyhledávajícího zdraví po 6 měsících
|
|
Měsíční výdaje na zdravotnictví
Časové okno: Změna od výchozích měsíčních výdajů na zdraví po 6 měsících
|
Kolik bylo utraceno za měsíční zdravotní výdaje (v Ringgit Malajsie)
|
Změna od výchozích měsíčních výdajů na zdraví po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výsledek diabetu melitus
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HbA1c po 6 měsících
|
Měření HbA1c
|
Změna od výchozí hodnoty HbA1c po 6 měsících
|
|
Klinický výsledek hypertenze
Časové okno: Změna od výchozího klidového průměrného krevního tlaku po 6 měsících
|
Průměrný klidový krevní tlak
|
Změna od výchozího klidového průměrného krevního tlaku po 6 měsících
|
|
Klinický výsledek dyslipidémie
Časové okno: Změna od výchozího sérového cholesterolu a LDL po 6 měsících
|
Celkový sérový cholesterol a LDL
|
Změna od výchozího sérového cholesterolu a LDL po 6 měsících
|
|
Klinický výsledek bronchiálního astmatu
Časové okno: Změna od výchozích hladin spirometrie po 6 měsících
|
Úrovně spirometrie
|
Změna od výchozích hladin spirometrie po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NMRR 29311
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Komentáře k informacím: Uživatelské jméno: HMI Heslo: pojištění Celkem protokol SOUBOR pojmenovaný protokol.pdf
-
Formulář informovaného souhlasu
Komentáře k informacím: Uživatelské jméno: HMI Heslo: pojištění Informační list pacienta a formuláře souhlasu v angličtině a Bahasa Malajsie
-
Dotazníky
Komentáře k informacím: Uživatelské jméno: HMI Heslo: pojištění Všechny dotazníky (v angličtině) nahrány
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HMI
-
Hope Medicine (Nanjing) Co., LtdDokončenoAndrogenetická alopecieČína
-
Hope Medicine (Nanjing) Co., LtdDokončenoAndrogenetická alopecieAustrálie
-
Homology Medicines, IncUkončenoFenylketonurie | Fenylketonurie | Nedostatek PAHSpojené státy
-
Hope Medicine (Nanjing) Co., LtdZatím nenabíráme
-
Homology Medicines, IncStaženoMukopolysacharidóza IISpojené státy, Kanada
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Homology Medicines, IncZápis na pozvánkuFenylketonurie | Nedostatek PAHSpojené státy
-
Hope Medicine (Nanjing) Co., LtdDokončenoEndometriózaSpojené státy, Čína, Polsko
-
Homology Medicines, IncUkončenoFenylketonurie | Nedostatek PAHSpojené státy
-
Rush University Medical CenterDokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy