- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02696174
Skuteczność programu mikroubezpieczeń zdrowotnych dla prywatnej podstawowej opieki zdrowotnej w Malezji (HMI)
9 marca 2016 zaktualizowane przez: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University
Skuteczność programu mikroubezpieczeń zdrowotnych w poprawie równości zdrowotnej i wyników klinicznych w prywatnej podstawowej opiece zdrowotnej w Kuala Lumpur, Malezja
Jest to trzecia faza trójfazowego badania mającego na celu określenie wykonalności, akceptowalności i skuteczności systemu mikroubezpieczeń zdrowotnych w poprawie równości w zdrowiu i wyników klinicznych w prywatnej podstawowej opiece zdrowotnej (PPC) w Kuala Lumpur w Malezji.
Ta dwuramienna, quasi-eksperymentalna próba przed i po obejmowała wykorzystanie schematu HMI (klinika eksperymentalna) i normalnych płatności OOP (klinika kontrolna) przez 6 miesięcy.
Program HMI umożliwiał subskrybowanym gospodarstwom domowym dostęp do pakietu określonych świadczeń w wybranym PPC w celu leczenia i obserwacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to quasi-eksperymentalne badanie mające na celu określenie skuteczności wspólnotowego programu mikroubezpieczeń zdrowotnych (HMI) w prywatnych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w Malezji poprzez badanie przed-post kliniki eksperymentalnej i kontrolnej.
Proponowany schemat HMI, którego cena i pakiet korzyści zostały określone we wcześniejszych fazach 1 i 2, będzie dostępny dla subskrybowanych gospodarstw domowych w klinice eksperymentalnej, podczas gdy klinika kontrolna subskrybuje pacjentów płacących zgodnie z normalną praktyką, czyli przez Out- Płatność z kieszeni.
Schemat HMI umożliwiał abonentom wizytę w wybranej przychodni w dowolnej formie podstawowej opieki zdrowotnej, diagnostyki, leczenia i obserwacji.
Obie kliniki znajdują się w rejonie Jalan Ipoh na przedmieściach Kuala Lumpur i mają wspólne cechy socjodemograficzne.
Kwestionariusz przedinterwencyjny będzie miał na celu uchwycenie zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia, opóźnień w szukaniu opieki medycznej, miesięcznych wydatków na opiekę zdrowotną oraz poprawy wyników klinicznych (ocenianych na podstawie wyników badań klinicznych).
Po sześciu miesiącach respondentom ponownie podaje się kwestionariusz postinterwencyjny, który pozwala następnie na ocenę zmiennych wynikowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na badanym obszarze znajdowały się gospodarstwa domowe
- Forma płatności do kliniki to out-of-pocket
- Jest to stały wybór świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej przez gospodarstwo domowe.
- Pacjent był widziany w klinice od co najmniej ostatnich dwóch lat, tj. przed 1 stycznia 2014 r.
Kryteria wyłączenia:
- Gospodarstwa domowe posiadały członków, którzy zmarli w 2014 roku.
- Gospodarstwa domowe posiadały członków, którzy w 2014 r. przebywali poza tym miejscem zamieszkania ze względu na pracę/przeniesiony ponad 1 miesiąc.
- Gospodarstwa domowe miały członków, którzy mieli regularną obserwację w placówkach publicznych pod kątem chorób przewlekłych.
- Gospodarstwa domowe z członkami, którzy zmienili sposób płatności w ciągu ostatniego roku- (np. nowo wykupione ubezpieczenie lub emeryci i utracone świadczenia zdrowotne opłacające OOP)
- Pacjenci, którzy odmawiają zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program mikroubezpieczeń zdrowotnych
Gospodarstwa domowe posiadające pakiet HMI, uprawniający do wizyt i leczenia w wybranej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
|
Zdefiniowany cenowo pakiet usług podstawowej opieki zdrowotnej, obejmujący badania i leczenie, takie jak zabiegi i leki, dostępny w wybranej klinice przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Z kieszeni
Gospodarstwa domowe, które odwiedzają wybraną przychodnię podstawowej opieki zdrowotnej, ale płacą z własnej kieszeni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie prozdrowotne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do zachowania związanego z poszukiwaniem zdrowia po 6 miesiącach
|
Opóźnienia w szukaniu opieki zdrowotnej (dni)
|
Zmiana w stosunku do zachowania związanego z poszukiwaniem zdrowia po 6 miesiącach
|
|
Miesięczne wydatki na zdrowie
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi miesięcznymi wydatkami na zdrowie po 6 miesiącach
|
Ile wydano na miesięczne wydatki na zdrowie (w Ringgit Malaysia)
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi miesięcznymi wydatkami na zdrowie po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kliniczny cukrzycy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej HbA1c po 6 miesiącach
|
Pomiar HbA1c
|
Zmiana od wartości wyjściowej HbA1c po 6 miesiącach
|
|
Wynik kliniczny nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Zmiana średniego ciśnienia krwi w spoczynku w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Spoczynkowe średnie ciśnienie krwi
|
Zmiana średniego ciśnienia krwi w spoczynku w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Wynik kliniczny dyslipidemii
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu w surowicy i LDL po 6 miesiącach
|
Cholesterol całkowity i LDL w surowicy
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu cholesterolu w surowicy i LDL po 6 miesiącach
|
|
Wynik kliniczny astmy oskrzelowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów spirometrii po 6 miesiącach
|
Poziomy spirometrii
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych poziomów spirometrii po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMRR 29311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Komentarze do informacji: Nazwa użytkownika: HMI Hasło: ubezpieczenie Protokół Total PLIK o nazwie protocol.pdf
-
Formularz świadomej zgody
Komentarze do informacji: Nazwa użytkownika: HMI Hasło: karta informacyjna pacjenta i formularze zgody w języku angielskim i Bahasa Malaysia
-
Kwestionariusze
Komentarze do informacji: Nazwa użytkownika: HMI Hasło: ubezpieczenie Wszystkie kwestionariusze (w języku angielskim) przesłane
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HMI
-
Hope Medicine (Nanjing) Co., LtdZakończonyŁysienie androgenoweChiny
-
Hope Medicine (Nanjing) Co., LtdZakończony
-
Homology Medicines, IncZakończonyFenyloketonuria | Fenyloketonuria | Niedobór WWAStany Zjednoczone
-
Hope Medicine (Nanjing) Co., LtdJeszcze nie rekrutacja
-
Homology Medicines, IncWycofaneMukopolisacharydoza IIStany Zjednoczone, Kanada
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
Homology Medicines, IncRejestracja na zaproszenieFenyloketonuria | Niedobór WWAStany Zjednoczone
-
Hope Medicine (Nanjing) Co., LtdZakończonyBadanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo HMI-115 u pacjentek z bólem związanym z endometrioząEndometriozaStany Zjednoczone, Chiny, Polska
-
Homology Medicines, IncZakończonyFenyloketonuria | Niedobór WWAStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyDepresja | LękStany Zjednoczone