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Efficacité d'un programme de micro-assurance santé pour les soins primaires privés en Malaisie (HMI)

9 mars 2016 mis à jour par: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University

Efficacité d'un programme de micro-assurance santé pour améliorer l'équité en matière de santé et les résultats cliniques des soins primaires privés à Kuala Lumpur, en Malaisie

Il s'agit de la phase 3 d'une étude en 3 phases visant à déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'un système de micro-assurance santé dans l'amélioration de l'équité en santé et des résultats cliniques pour les soins primaires privés (PPC) à Kuala Lumpur, en Malaisie. Cet essai quasi-expérimental à deux bras, pré-post, consistait à utiliser un schéma HMI (clinique expérimentale) et des paiements directs normaux (clinique de contrôle) pendant 6 mois. Le programme MAS a permis aux ménages abonnés d'accéder à un ensemble de prestations définies dans un CPP sélectionné pour le traitement et le suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'une étude quasi-expérimentale conçue pour déterminer l'efficacité d'un système de micro-assurance santé communautaire (MAS) dans des cliniques privées de soins primaires en Malaisie via une étude pré-post d'une clinique expérimentale et témoin. Un programme HMI proposé, dont le prix et l'ensemble des avantages ont été définis au cours des phases 1 et 2 précédentes, sera accessible aux ménages abonnés à la clinique expérimentale, tandis que la clinique de contrôle a souscrit des patients payant selon la pratique normale, c'est-à-dire par Out- Paiement de poche. Le programme HMI a permis aux abonnés de visiter la clinique sélectionnée choisie pour toute forme de diagnostic, de traitement et de suivi de soins primaires. Les deux cliniques sont situées dans la région de Jalan Ipoh, une banlieue de Kuala Lumpur, et ont des caractéristiques sociodémographiques communes. Un questionnaire de pré-intervention visera à saisir le comportement de recherche de soins, le retard dans la recherche de soins médicaux, les dépenses de santé mensuelles et les améliorations des résultats cliniques (évaluées par les résultats des tests cliniques). Après six mois, un questionnaire post-intervention est à nouveau administré aux répondants, ce qui permet ensuite d'évaluer les variables de résultat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les ménages étaient situés dans la zone d'étude
  2. Le mode de paiement à la clinique est par débours
  3. Il s'agit du choix habituel du fournisseur de soins primaires par le ménage.
  4. Le patient a été vu à la clinique depuis au moins les deux dernières années, c'est-à-dire avant le 1er janvier 2014

Critère d'exclusion:

  1. Les ménages comptaient des membres décédés en 2014.
  2. Les ménages comptaient des membres absents de ce lieu de résidence pour le travail/transférés pendant plus d'un mois en 2014.
  3. Les ménages avaient des membres qui avaient un suivi régulier dans les établissements publics pour les maladies chroniques.
  4. Ménages dont les membres ont changé de mode de paiement au cours de la dernière année (par exemple, une assurance nouvellement achetée ou des prestations de santé à la retraite et perdues, ce qui paie OOP)
  5. Patients qui refusent leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de micro-assurance santé
Ménages possédant le package MAS, leur permettant de visiter et de recevoir un traitement dans la clinique de soins primaires sélectionnée
Autre: IHM
Un ensemble à prix défini de services de soins primaires, comprenant des examens et des traitements tels que des procédures et des médicaments, disponibles dans une clinique sélectionnée pendant 6 mois
Autres noms:
  • Programme de micro-assurance santé
Aucune intervention: En dehors de votre poche
Ménages qui visitent la clinique de soins primaires sélectionnée, mais paient par Out-Of-Pocket

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de recherche de santé
Délai: Changement par rapport au comportement de recherche de santé de base à 6 mois
Délais de recours aux soins (jours)
Changement par rapport au comportement de recherche de santé de base à 6 mois
Dépenses de santé mensuelles
Délai: Changement par rapport aux dépenses de santé mensuelles de référence à 6 mois
Combien a été dépensé pour les dépenses de santé mensuelles (en Ringgit Malaisie)
Changement par rapport aux dépenses de santé mensuelles de référence à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique du diabète sucré
Délai: Changement par rapport à l'HbA1c de base à 6 mois
Mesure de l'HbA1c
Changement par rapport à l'HbA1c de base à 6 mois
Résultat clinique de l'hypertension
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle moyenne au repos de référence à 6 mois
Tension artérielle moyenne au repos
Changement par rapport à la tension artérielle moyenne au repos de référence à 6 mois
Résultat clinique de la dyslipidémie
Délai: Changement par rapport au cholestérol sérique de base et au LDL à 6 mois
Cholestérol sérique total et LDL
Changement par rapport au cholestérol sérique de base et au LDL à 6 mois
Résultat clinique de l'asthme bronchique
Délai: Changement par rapport aux niveaux de spirométrie de base à 6 mois
Niveaux de spirométrie
Changement par rapport aux niveaux de spirométrie de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2016

Première publication (Estimation)

2 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMRR 29311

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Commentaires d'informations: Nom d'utilisateur : IHM Mot de passe : assurance Protocole total FICHIER nommé protocol.pdf
  2. Formulaire de consentement éclairé
    Commentaires d'informations: Nom d'utilisateur : HMI Mot de passe : assurance Fiche d'information du patient et formulaires de consentement en anglais et en bahasa malais
  3. Questionnaires
    Commentaires d'informations: Nom d'utilisateur : IHM Mot de passe : assurance Tous les questionnaires (anglais) téléchargés

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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