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Efficacia di un regime di microassicurazione sanitaria per l'assistenza primaria privata in Malesia (HMI)

9 marzo 2016 aggiornato da: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University

Efficacia di un regime di microassicurazione sanitaria nel miglioramento dell'equità sanitaria e dei risultati clinici per l'assistenza primaria privata a Kuala Lumpur, Malesia

Questa è la fase 3 di uno studio in 3 fasi per determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di uno schema di microassicurazione sanitaria nel migliorare l'equità sanitaria e gli esiti clinici per l'assistenza primaria privata (PPC) a Kuala Lumpur, in Malesia. Questo studio quasi sperimentale a due bracci, pre-post, consisteva nell'utilizzare uno schema HMI (clinica sperimentale) e normali pagamenti OOP (clinica di controllo) per 6 mesi. Il programma HMI ha consentito alle famiglie iscritte di accedere a un pacchetto a prestazioni definite presso un PPC selezionato per il trattamento e il follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio quasi sperimentale progettato per determinare l'efficacia di uno schema di microassicurazione sanitaria comunitaria (HMI) nelle cliniche private di assistenza primaria in Malesia attraverso uno studio pre-post di una clinica sperimentale e di controllo. Uno schema HMI proposto, il cui prezzo e pacchetto di benefici sono stati definiti attraverso le precedenti Fasi 1 e 2, sarà accessibile alle famiglie abbonate presso la clinica sperimentale, mentre la clinica di controllo ha sottoscritto pazienti che pagano secondo la normale pratica, ovvero da parte di Out- Pagamento di tasca propria. Lo schema HMI ha consentito agli abbonati di visitare la clinica selezionata scelta per qualsiasi forma di diagnosi, trattamento e follow-up delle cure primarie. Entrambe le cliniche si trovano nella zona di Jalan Ipoh, un sobborgo di Kuala Lumpur, e hanno caratteristiche sociodemografiche comuni. Un questionario pre-intervento mirerà a rilevare il comportamento di ricerca della salute, il ritardo nella ricerca di cure mediche, la spesa sanitaria mensile e i miglioramenti dell'esito clinico (valutati dai risultati dei test clinici). Dopo sei mesi, agli intervistati viene nuovamente somministrato un questionario post-intervento che consente quindi di valutare le variabili di esito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Le famiglie si trovavano nell'area di studio
  2. Il metodo di pagamento alla clinica è di tasca propria
  3. Questa è la scelta regolare della famiglia del fornitore di cure primarie.
  4. Il paziente è stato visto in clinica almeno negli ultimi due anni, cioè prima del 1 gennaio 2014

Criteri di esclusione:

  1. Le famiglie avevano membri che sono morti nell'anno 2014.
  2. Le famiglie avevano membri che erano lontani da questo luogo di residenza per lavoro/trasferiti per più di 1 mese nel 2014.
  3. Le famiglie avevano membri che avevano un follow-up regolare in strutture pubbliche per malattie croniche.
  4. Famiglie con membri che hanno cambiato metodo di pagamento nell'ultimo anno- (ad es. assicurazione appena acquistata o prestazioni sanitarie pensionate e perse pagando così OOP)
  5. Pazienti che rifiutano il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Schema di microassicurazione sanitaria
Famiglie che possiedono il pacchetto HMI, che consente loro di visitare e ricevere cure dalla clinica di cure primarie selezionata
Altro: HMI
Un pacchetto a prezzo definito di servizi di assistenza primaria, comprese indagini e trattamenti come procedure e farmaci, disponibile presso una clinica selezionata per 6 mesi
Altri nomi:
  • Schema di microassicurazione sanitaria
Nessun intervento: Di tasca propria
Famiglie che visitano la clinica di cure primarie selezionata, ma pagano di tasca propria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento alla ricerca della salute
Lasso di tempo: Cambiamento dal comportamento di ricerca della salute al basale a 6 mesi
Ritardi nella ricerca di assistenza sanitaria (giorni)
Cambiamento dal comportamento di ricerca della salute al basale a 6 mesi
Spesa sanitaria mensile
Lasso di tempo: Variazione dalla spesa sanitaria mensile di riferimento a 6 mesi
Quanto è stato speso per le spese sanitarie mensili (in Ringgit Malaysia)
Variazione dalla spesa sanitaria mensile di riferimento a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito clinico del diabete mellito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di HbA1c a 6 mesi
Misurazione di HbA1c
Variazione rispetto al basale di HbA1c a 6 mesi
Esito clinico dell'ipertensione
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa media a riposo al basale a 6 mesi
Pressione sanguigna media a riposo
Variazione dalla pressione arteriosa media a riposo al basale a 6 mesi
Esito clinico della dislipidemia
Lasso di tempo: Variazione dal valore basale di colesterolo sierico e LDL a 6 mesi
Colesterolo sierico totale e LDL
Variazione dal valore basale di colesterolo sierico e LDL a 6 mesi
Esito clinico dell'asma bronchiale
Lasso di tempo: Variazione dai livelli spirometrici basali a 6 mesi
Livelli spirometrici
Variazione dai livelli spirometrici basali a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMRR 29311

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Commenti informativi: Nome utente: HMI Password: insurance Protocollo totale FILE denominato protocol.pdf
  2. Modulo di consenso informato
    Commenti informativi: Nome utente: HMI Password: insurance Scheda informativa per il paziente e moduli di consenso in inglese e Bahasa Malaysia
  3. Questionari
    Commenti informativi: Nome utente: HMI Password: insurance Tutti i questionari (inglese) caricati

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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