- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02696174
Wirksamkeit eines Gesundheits-Mikroversicherungssystems für die private Grundversorgung in Malaysia (HMI)
9. März 2016 aktualisiert von: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University
Wirksamkeit eines Gesundheits-Mikroversicherungssystems bei der Verbesserung der gesundheitlichen Chancengleichheit und der klinischen Ergebnisse für die private Grundversorgung in Kuala Lumpur, Malaysia
Dies ist die Phase 3 einer dreistufigen Studie zur Bestimmung der Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit eines Gesundheits-Mikroversicherungssystems zur Verbesserung der gesundheitlichen Chancengleichheit und der klinischen Ergebnisse für die private Grundversorgung (PPC) in Kuala Lumpur, Malaysia.
Diese zweiarmige, quasi-experimentelle Prä-Post-Studie bestand aus der Nutzung eines HMI-Schemas (experimentelle Klinik) und normalen OOP-Zahlungen (Kontrollklinik) für 6 Monate.
Das HMI-Programm ermöglichte abonnierten Haushalten den Zugang zu einem definierten Leistungspaket bei einer ausgewählten PPC für Behandlung und Nachsorge.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine quasi-experimentelle Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit eines gemeinschaftlichen Gesundheits-Mikroversicherungssystems (HMI) in privaten Kliniken für Grundversorgung in Malaysia anhand einer Vor-Nachher-Studie einer Versuchs- und Kontrollklinik zu bestimmen.
Ein vorgeschlagenes HMI-System, dessen Preis und Leistungspaket in den früheren Phasen 1 und 2 definiert wurden, wird für abonnierte Haushalte in der Versuchsklinik zugänglich sein, während die Kontrollklinik abonnierte Patienten hat, die nach der normalen Praxis bezahlen, also durch Out- Zahlung aus eigener Tasche.
Das HMI-Programm ermöglichte es den Abonnenten, die ausgewählte Klinik für jede Form der Diagnose, Behandlung und Nachsorge in der Primärversorgung aufzusuchen.
Beide Kliniken befinden sich in der Gegend von Jalan Ipoh, einem Vorort von Kuala Lumpur, und weisen gemeinsame soziodemografische Merkmale auf.
Ein Fragebogen vor der Intervention zielt darauf ab, gesundheitsbewusstes Verhalten, Verzögerungen bei der Suche nach medizinischer Versorgung, monatliche Gesundheitsausgaben und Verbesserungen des klinischen Ergebnisses (bewertet durch klinische Testergebnisse) zu erfassen.
Nach sechs Monaten wird den Befragten erneut ein Postinterventionsfragebogen ausgehändigt, der dann eine Beurteilung der Ergebnisvariablen ermöglicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dr Murallitharan Munisamy
- Telefonnummer: +60123173575
- E-Mail: murallimd@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr Tharini Thanapalan
- Telefonnummer: +60123550810
- E-Mail: tharini29@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haushalte befanden sich im Untersuchungsgebiet
- Die Zahlung an die Klinik erfolgt aus eigener Tasche
- Dies ist die übliche Wahl des primären Gesundheitsdienstleisters durch den Haushalt.
- Der Patient wurde seit mindestens den letzten zwei Jahren, d. h. vor dem 1. Januar 2014, in der Klinik behandelt
Ausschlusskriterien:
- In den Haushalten gab es Mitglieder, die im Jahr 2014 verstorben sind.
- In den Haushalten gab es im Jahr 2014 Mitglieder, die berufsbedingt länger als einen Monat von diesem Wohnort weg waren bzw. umgezogen sind.
- In den Haushalten gab es Mitglieder, die regelmäßig in öffentlichen Einrichtungen wegen chronischer Krankheiten nachuntersucht wurden.
- Haushalte mit Mitgliedern, die im letzten Jahr die Zahlungsmethode gewechselt haben (z. B. eine neu abgeschlossene Versicherung oder Rentner und verlorene Krankenversicherungsleistungen, sodass sie OOP zahlen müssen)
- Patienten, die ihre Einwilligung verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gesundheits-Mikroversicherungssystem
Haushalte, die das HMI-Paket besitzen, das sie zum Besuch und zur Behandlung in der ausgewählten Grundversorgungsklinik berechtigt
|
Ein Paket mit Grundversorgungsleistungen zu einem festgelegten Preis, einschließlich Untersuchung und Behandlung wie Eingriffen und Medikamenten, verfügbar in einer ausgewählten Klinik für 6 Monate
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Aus der Tasche
Haushalte, die die ausgewählte Grundversorgungsklinik aufsuchen, aber aus eigener Tasche bezahlen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitsorientiertes Verhalten
Zeitfenster: Änderung des gesundheitsorientierten Grundverhaltens nach 6 Monaten
|
Verzögerungen bei der Suche nach medizinischer Versorgung (Tage)
|
Änderung des gesundheitsorientierten Grundverhaltens nach 6 Monaten
|
Monatliche Gesundheitsausgaben
Zeitfenster: Änderung gegenüber den monatlichen Grundgesundheitsausgaben nach 6 Monaten
|
Wie viel wurde für die monatlichen Gesundheitsausgaben ausgegeben (in Ringgit Malaysia)
|
Änderung gegenüber den monatlichen Grundgesundheitsausgaben nach 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinisches Ergebnis von Diabetes mellitus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem HbA1c-Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Messung von HbA1c
|
Veränderung gegenüber dem HbA1c-Ausgangswert nach 6 Monaten
|
Klinisches Ergebnis von Bluthochdruck
Zeitfenster: Änderung des mittleren Ruheblutdrucks nach 6 Monaten
|
Mittlerer Ruheblutdruck
|
Änderung des mittleren Ruheblutdrucks nach 6 Monaten
|
Klinisches Ergebnis einer Dyslipidämie
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswerts von Serumcholesterin und LDL nach 6 Monaten
|
Gesamtserumcholesterin und LDL
|
Änderung des Ausgangswerts von Serumcholesterin und LDL nach 6 Monaten
|
Klinisches Ergebnis von Asthma bronchiale
Zeitfenster: Änderung der Spirometrie-Grundwerte nach 6 Monaten
|
Spirometriestufen
|
Änderung der Spirometrie-Grundwerte nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NMRR 29311
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Studiendaten/Dokumente
-
Studienprotokoll
Informationskommentare: Benutzername: HMI Passwort: Versicherung Gesamtprotokolldatei mit dem Namen „protocol.pdf“.
-
Einwilligungserklärung
Informationskommentare: Benutzername: HMI Passwort: Patienteninformationsblatt und Einverständniserklärungen der Versicherung in Englisch und Bahasa Malaysia
-
Fragebögen
Informationskommentare: Benutzername: HMI Passwort: Versicherung Alle Fragebögen (Englisch) hochgeladen
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