- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02696174
Az egészségügyi mikrobiztosítási rendszer hatékonysága a magánellátáshoz Malajziában (HMI)
2016. március 9. frissítette: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University
Az egészségügyi mikrobiztosítási rendszer hatékonysága az egészségügyi egyenlőség és a magán-alapellátás klinikai eredményeinek javításában Kuala Lumpurban, Malajziában
Ez egy háromfázisú tanulmány 3. fázisa, amelynek célja egy egészségügyi mikrobiztosítási rendszer megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatékonyságának meghatározása a malajziai Kuala Lumpurban, a privát alapellátás (PPC) egészségügyi méltányosságának és klinikai eredményeinek javításában.
Ez a kétágú, pre-post, kvázi-kísérleti vizsgálat egy HMI-séma (kísérleti klinika) és normál OOP kifizetések (kontrollklinika) alkalmazásából állt 6 hónapig.
A HMI rendszer lehetővé tette az előfizetett háztartások számára, hogy meghatározott ellátási csomaghoz férhessenek hozzá a kiválasztott PPC-n kezelés és nyomon követés céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kvázi-kísérleti tanulmány, amelynek célja a közösségi egészségügyi mikrobiztosítási rendszer (HMI) hatékonyságának meghatározása a malajziai alapellátási magánklinikákban egy kísérleti és kontrollklinika előzetes vizsgálatán keresztül.
A javasolt HMI rendszer, amelynek árát és juttatási csomagját a korábbi 1. és 2. fázisban határozták meg, a kísérleti klinikán lesz elérhető az előfizetett háztartások számára, míg a kontroll klinikán előfizetett páciensek a szokásos gyakorlat szerint fizetnek, ami az Out. Zsebfizetés.
A HMI rendszer lehetővé tette az előfizetők számára, hogy felkereshessék a kiválasztott klinikát az alapellátás diagnosztizálására, kezelésére és nyomon követésére.
Mindkét klinika a Jalan Ipoh körzetben található, Kuala Lumpur külvárosában, és közös szociodemográfiai jellemzőkkel rendelkeznek.
A beavatkozás előtti kérdőív célja, hogy rögzítse az egészséget kereső magatartást, az orvosi ellátás igénybevételének késedelmét, a havi egészségügyi kiadásokat és a klinikai eredmények javulását (a klinikai tesztek eredményei alapján értékelve).
Hat hónap elteltével a válaszadóknak ismét a beavatkozás utáni kérdőívet adják ki, amely lehetővé teszi az eredményváltozók értékelését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
114
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A háztartások a vizsgált területen helyezkedtek el
- A klinikára történő fizetés módja a zsebből történik
- Ez a háztartás rendszeres alapellátási szolgáltató választása.
- A pácienst legalább az elmúlt két év óta, azaz 2014. január 1. előtt látták a klinikán
Kizárási kritériumok:
- A háztartásoknak voltak olyan tagjai, akik 2014-ben haltak meg.
- A háztartásokban voltak olyan tagok, akik 2014-ben több mint 1 hónapig távol tartózkodtak ettől a lakóhelytől munkavégzés/áthelyezés céljából.
- A háztartásokban voltak olyan tagok, akiket rendszeresen ellenőriztek a közintézményekben krónikus betegségek miatt.
- Azok a háztartások, amelyek tagjai az elmúlt évben fizetési módot váltottak (pl. újonnan vásárolt biztosítás vagy nyugdíjba vonult és elveszett egészségügyi ellátás, így OOP-t fizetnek)
- Betegek, akik megtagadják a beleegyezésüket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészségügyi mikrobiztosítási rendszer
HMI csomaggal rendelkező, a kiválasztott alapellátási szakrendelés látogatására és kezelésre jogosító háztartások
|
Az alapellátás meghatározott árú csomagja, beleértve a kivizsgálást és kezelést, mint például az eljárások és a gyógyszeres kezelés, elérhető egy kiválasztott klinikán 6 hónapig
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Zsebből
Háztartások, akik felkeresik a kiválasztott alapellátási szakrendelést, de zsebből fizetnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségkereső magatartás
Időkeret: Változás az alapállapotú egészségkeresési magatartáshoz képest 6 hónap után
|
Az egészségügyi ellátás igénybevételének késése (nap)
|
Változás az alapállapotú egészségkeresési magatartáshoz képest 6 hónap után
|
|
Havi egészségügyi kiadások
Időkeret: Változás a kiindulási havi egészségügyi kiadásokhoz képest 6 hónapnál
|
Mennyit költöttek havi egészségügyi kiadásokra (Ringgit Malajziában)
|
Változás a kiindulási havi egészségügyi kiadásokhoz képest 6 hónapnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diabetes mellitus klinikai következményei
Időkeret: Változás a kiindulási HbA1c-hez képest 6 hónap után
|
HbA1c mérése
|
Változás a kiindulási HbA1c-hez képest 6 hónap után
|
|
A hipertónia klinikai következményei
Időkeret: Változás a kiindulási nyugalmi átlagos vérnyomáshoz képest 6 hónapos korban
|
Nyugalmi állapotban az átlagos vérnyomás
|
Változás a kiindulási nyugalmi átlagos vérnyomáshoz képest 6 hónapos korban
|
|
A dyslipidaemia klinikai kimenetele
Időkeret: Változás a szérum koleszterin és LDL kiindulási értékéhez képest 6 hónap után
|
Teljes szérum koleszterin és LDL
|
Változás a szérum koleszterin és LDL kiindulási értékéhez képest 6 hónap után
|
|
A bronchiális asztma klinikai kimenetele
Időkeret: Változás a kiindulási spirometria szintekhez képest 6 hónap után
|
Spirometria szintek
|
Változás a kiindulási spirometria szintekhez képest 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMRR 29311
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs megjegyzések: Felhasználónév: HMI Jelszó: biztosítás Teljes protokoll FÁJL nevű protokoll.pdf
-
Tájékozott hozzájárulási űrlap
Információs megjegyzések: Felhasználónév: HMI Jelszó: biztosítási betegtájékoztató és beleegyező űrlapok angol és malajziai nyelven
-
Kérdőívek
Információs megjegyzések: Felhasználónév: HMI Jelszó: biztosítás Minden kérdőív (angol) feltöltve
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .