- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02696174
Terveyden mikrovakuutusjärjestelmän tehokkuus yksityistä ensihoitoa varten Malesiassa (HMI)
keskiviikko 9. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Muralllitharan Munisamy, Chulalongkorn University
Terveyden mikrovakuutusjärjestelmän tehokkuus terveyden tasapuolisuuden ja yksityisen perushoidon kliinisten tulosten parantamisessa Kuala Lumpurissa, Malesiassa
Tämä on kolmas vaihe kolmivaiheisesta tutkimuksesta, jossa määritetään terveydenhuollon mikrovakuutusjärjestelmän toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus terveyden tasapuolisuuden ja kliinisten tulosten parantamisessa yksityisen perushoidon (PPC) Kuala Lumpurissa, Malesiassa.
Tämä kaksihaarainen, pre-post, lähes kokeellinen koe koostui HMI-järjestelmän (kokeellinen klinikka) ja normaaleista OOP-maksuista (kontrolliklinikka) käyttämisestä 6 kuukauden ajan.
HMI-järjestelmän ansiosta tilatut kotitaloudet saivat etuuspohjaisen paketin valitulla PPC:llä hoitoa ja seurantaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on näennäinen kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää yhteisön terveysmikrovakuutusjärjestelmän (HMI) tehokkuus yksityisissä ensihoidon klinikoissa Malesiassa kokeellisen ja kontrolliklinikan pre-post-tutkimuksen avulla.
Ehdotettu HMI-järjestelmä, jonka hinta ja etupaketti on määritelty aikaisemmissa vaiheissa 1 ja 2, on koeklinikan tilaajatalouksien käytettävissä, kun taas kontrolliklinikka on tilannut potilaat normaalin käytännön mukaan, joka on Out- Taskumaksu.
HMI-järjestelmä antoi tilaajille mahdollisuuden käydä valitulla klinikalla minkä tahansa perushoidon diagnoosin, hoidon ja seurannan vuoksi.
Molemmat klinikat sijaitsevat Jalan Ipohin alueella, Kuala Lumpurin esikaupunkialueella, ja niillä on yhteisiä sosiodemografisia piirteitä.
Interventiota edeltävällä kyselylomakkeella pyritään kuvaamaan terveyttä etsivä käyttäytyminen, viivästykset lääkärinhoidon hakemisessa, kuukausittaiset terveyskulut ja kliinisen lopputuloksen paraneminen (kliinisten testien tulosten perusteella).
Kuuden kuukauden kuluttua vastaajille jaetaan uudelleen interventiokysely, jonka avulla voidaan arvioida tulosmuuttujia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitaloudet sijaitsivat tutkimusalueella
- Maksutapa klinikalle on omalta taskulta
- Tämä on kotitalouden säännöllinen ensihoidon tarjoajan valinta.
- Potilas on ollut klinikalla vähintään kahden viime vuoden jälkeen eli ennen 1.1.2014
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitalouksissa oli jäseniä, jotka kuolivat vuonna 2014.
- Kotitalouksissa oli jäseniä, jotka olivat poissa tältä asuinpaikalta työn vuoksi/siirtymässä yli kuukauden vuonna 2014.
- Kotitalouksissa oli jäseniä, joita seurattiin säännöllisesti julkisissa tiloissa kroonisten sairauksien varalta.
- Kotitaloudet, joiden jäsenet ovat vaihtaneet maksutapaa viimeisen vuoden aikana (esim. äskettäin ostettu vakuutus tai jäänyt eläkkeelle ja menetetyt terveysetuudet, joten maksavat OOP:n)
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveydenhuollon mikrovakuutusjärjestelmä
Kotitaloudet, jotka omistavat HMI-paketin, joka oikeuttaa vierailuun ja hoitoon valitulta perusterveydenhuollon klinikalta
|
Määritelty hintainen perusterveydenhuollon palvelupaketti, joka sisältää tutkimuksen ja hoidon, kuten toimenpiteet ja lääkkeet, saatavilla valitulla klinikalla 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Taskusta
Kotitaloudet, jotka käyvät valitulla perusterveydenhuollon klinikalla, mutta maksavat omasta taskusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyttä tavoitteleva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos terveyttä etsivään peruskäyttäytymiseen 6 kuukauden kohdalla
|
Viivästykset terveydenhuollon hakemisessa (päiviä)
|
Muutos terveyttä etsivään peruskäyttäytymiseen 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kuukausittaiset terveysmenot
Aikaikkuna: Muutos kuukausittaisten terveyskulujen perustasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Kuinka paljon on käytetty kuukausittaisiin terveyskuluihin (Ringgit Malesia)
|
Muutos kuukausittaisten terveyskulujen perustasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes mellituksen kliininen lopputulos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HbA1c:stä 6 kuukauden kohdalla
|
HbA1c:n mittaus
|
Muutos lähtötason HbA1c:stä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Hypertension kliininen tulos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä lepoverenpaineesta 6 kuukauden kohdalla
|
Lepo tarkoittaa verenpainetta
|
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä lepoverenpaineesta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Dyslipidemian kliininen tulos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason seerumin kolesteroli- ja LDL-arvosta 6 kuukauden kohdalla
|
Seerumin kokonaiskolesteroli ja LDL
|
Muutos lähtötason seerumin kolesteroli- ja LDL-arvosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Bronkiaaliastman kliininen tulos
Aikaikkuna: Muutos spirometrian lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Spirometrian tasot
|
Muutos spirometrian lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Murallitharan Munisamy, College of Public Health Sciences Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRR 29311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Käyttäjätunnus: HMI Salasana: vakuutus Koko protokollaTIEDOSTO nimeltä protokolla.pdf
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tietokommentit: Käyttäjätunnus: HMI Salasana: vakuutuspotilastietolomake ja suostumuslomakkeet englanniksi ja bahasaksi malesiaksi
-
Kyselylomakkeet
Tietokommentit: Käyttäjätunnus: HMI Salasana: vakuutus Kaikki kyselylomakkeet (englanniksi) ladattu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .